Nya registerdata visar på skillnader i behandlingseffekt hos reumatiker.

En analys av data från 606 patienter i det svenska reumatologi registret visar att reumatiker som givits Orencia som första biologiska läkemedel hade en längre effekt av Orencia® (abatacept) över tid jämfört med patienter som fått en eller fler andra biologiska läkemedel innan behandling med Orencia. Analysen visade också att män erhåller en kraftigare effekt, jämfört med kvinnor.

 Analysen omfattade 606 patienter som fått behandling med Orencia mellan april 2006 och december 2010. Av dessa hade 78 % diagnosen reumatoid artrit (ledgångsreumatism).
Medianåldern bland patienter som diagnostiserats med ledgångsreumatism var 60 år och mediantiden för sjukdom var 11 år. Orencia gavs som första biologiska behandling till 44 patienter (9%) medan 263 (55%) patienter hade fått ett eller två andra biologiska läkmedel innan de behandlades med Orencia. Tre eller fler biologiska läkemedel hade getts till 167 patienter (36%).

 Effekt av behandling mättes med skattningsskalan DAS 28¹ vid 3, 6 och 12 månader. För alla Orenciapatienter sågs en median för DAS 28 innan behandling som var 5,5. Vid tre månader var medianvärdet 4,5, efter 6 månader 4,3 och efter 12 månader 3,9. Alla uppmätta förbättringar i DAS 28 efter Orenciabehandling var statistiskt signifikanta.

 Patienter som fick Orencia som första biologiska behandling hade signifikant längre effekt jämfört med patienter som tidigare behandlats med tre eller fler andra biologiska läkemedel (p=0,006).

Patienter som tidigare behandlats med en till två biologiska läkemedel uppvisade en längre överlevnad jämfört med patienter som tidigare fått tre eller fler biologiska läkemedel. Den bibehållna effekten av Orencia var således längst hos de patienter som inte tidigare behandlats med andra biologiska läkemedel.

Källor

Nisell R et al, Clinical effect of abatacept in patients with rheumatoid arthritis: data from the Swedish Rheumatology quality register (SRQ), poster ACR 2012.
Bristol-Myers Squibb  ger ekonomiskt stöd till SRQ. Utvecklingen av SRQ sker via en samverkan med reumatologmottagningar och kliniker, nationella forskargrupper för läkemedelsuppföljning och hälsoekonomi inom reumatologin, myndigheter och industri.

 Kontaktperson
Anne Wästgård, kommunikationschef Bristol-Myers Squibb, tel 070-311 24 49, email: anne.wastgard@bms.com

Magnus Andersson, medicinsk rådgivare Bristol-Myers Squibb, tel 070-225 04 45, email: magnus.andersson@bms.com

Fakta om Orencia

ORENCIA är en behandling för ledgångsreumatism, också kallad reumatoid artrit (RA). ORENCIA har en verkningsmekanism som efterliknar ett kroppseget, naturligt system för att hämma inflammation. Med ORENCIA har man möjlighet att behandla patienter, som inte blir hjälpta av befintlig behandling, inklusive TNF-alfahämmarna.

 ORENCIA verkar selektivt genom att blockera den andra av de två signaler som krävs för att uppnå aktivering av T-cellerna, som är en inflammatorisk celltyp. Vid hämmad aktivering stoppas den kaskad av ämnen, till exempel cytokiner som TNF-alfa, som leder till inflammation och leddestruktion vid RA. ORENCIA binder till T-cellen innan inflammationsutlösande TNFalfa har bildats, och därmed verkar den i ett tidigare skede av den inflammatoriska processen än TNF-alfahämmare som ingriper efter att TNF bildats. Grundtanken är att så tidigt som möjligt dämpa den autoimmuna reaktion som förstör brosk och ben vid ledgångsreumatism.

 Flera långtidsstudier med ORENCIA visar att detta läkemedel märkbart minskar smärta, förbättrar funktionsförmåga och ökar livskvalitet hos patienter med svårbehandlad RA. ORENCIA ger patienten fler aktiva dagar per månad. Effekten kvarstår och ökar också över tid.

 ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs), inklusive metotrexat (MTX) eller en TNF alfa hämmare. Vid kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat har reduktion av progressiv leddestruktion och förbättring av fysisk funktion påvisats.

 ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för behandling av måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos pediatriska patienter från 6 års ålder och uppåt som svarat otillräckligt på andra DMARDs inklusive åtminstone en TNF-hämmare. ORENCIA har inte studerats hos barn under 6 år.

 ORENCIA är en substans uppfunnen och utvecklad av Bristol-Myers Squibb. Läkemedlet godkändes och registrerades som ORENCIA av FDA i USA den 23 december 2005. Den 21 maj 2007 godkände EU-kommissionen läkemedlet.

Säkerhetsinformation

Mycket vanliga biverkningar: huvudvärk.

 Vanliga biverkningar: infektioner i näsa, hals och lungor, urinvägsinfektion, smärtsamma hudblåsor (herpes), rinit, yrsel, högt blodtryck, ansiktsrodnad, hosta, illamående, diarré, magbesvär, buksmärta, utslag, trötthet, svaghetskänsla och avvikande leverfunktionstester.

 Mindre vanliga biverkningar: tandinfektion, infekterat hudsår, nagelsvampsinfektion, hudcancer, lågt antal blodplättar, lågt antal blodkroppar, allergiska reaktioner, ångest, domningar, nässelfeber, ögoninflammation, torra ögon, synnedsättning, hjärtklappning, hög hjärtfrekvens, låg hjärtfrekvens, lågt blodtryck, blodvallningar, munsår, ökad benägenhet för blåmärken, håravfall, torr hud, ledvärk, smärta i armar och ben, influensaliknande sjukdom, viktökning, infusionsrelaterade reaktioner, depression, utebliven menstruation, migrän, njurinfektion, psoriasis, andningssvårigheter och stramningskänsla över halsen.

 Sällsynta biverkningar: blodinfektion.

Fakta om reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) kallas också för ledgångsreumatism och är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom som drabbar cirka en halv till en procent av befolkningen. RA förekommer i hela världen och bland alla

folkslag men är vanligare hos kvinnor än män, två av tre som insjuknar är kvinnor. Ledgångsreumatism kan börja i alla åldrar, men vanligtvis debuterar sjukdomen lite senare i livet, i ungefär 50-års ålder. Inflammatoriska ledsjukdomar, främst RA, kostar det svenska samhället 3 miljarder kronor årligen. Enligt WHO beräknas utbredningen av RA i Europa öka de närmaste årtiondena i takt med att befolkningen blir äldre.

RA är en av de stora autoimmuna sjukdomarna och kännetecknas av att det egna immunsystemet börjar angripa kroppsegna vävnader. Forskning har inte kunnat klarlägga vad som orsakar ledgångsreumatism. Det finns vissa ärftliga anlag som innebär att man har en ökad risk att drabbas, men troligtvis är det flera olika faktorer som samverkar när sjukdomen blossar upp.

RA är en kronisk och försvagande inflammatorisk sjukdom som orsakar

smärta, svullnad, stelhet och ledförstörelse med förlorad rörelse i lederna som följd. RA börjar oftast som en inflammation i små leder i händer och fötter men är en sjukdom som drabbar hela kroppen och många gånger leder till funktionshinder och försämrad livskvalitet.

Det går fortfarande inte att bota RA. Däremot kan man lindra besvären och förebygga att de blir värre. Behandlingen inriktas på att dämpa den inflammatoriska aktiviteten och lindra symtomen, begränsa utveckling av ledskador och bibehålla en god livskvalitet. Ju tidigare man får behandling, desto större är möjligheterna att påverka sjukdomen och minska skadorna.