Hjärtsvikt är en av våra stora folksjukdomar och drabbar varje år omkring 40 000 svenskar. I den undersökning som ligger till grund för ”Hjärtsviktsrapporten 2024 – Ingen tid att förlora”, som tagits fram av Riksförbundet HjärtLung i samarbete med Boehringer Ingelheim, framkommer att vården brister på många områden för landets patienter. (1)
Tenekteplas 5 000 enheter (25 mg) är ett blodproppsupplösande läkemedel som efter godkännande av EU-kommissionen nu finns tillgängligt i Sverige för trombolytisk behandling av vuxna med akut ischemisk stroke (AIS) inom 4,5 timmar efter debut av strokesymtom och efter uteslutande av intrakraniell blödning. (1)
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat utöka subventionen för empagliflozin till att omfatta behandling av patienter med kronisk njursjukdom. (1)
Kronisk njursjukdom påverkar 850 miljoner människor över hela världen, varav 47 miljoner i Europa och cirka en miljon i Sverige. (1, 2, 3) Sjukdomstillståndet fördubblar risken för att en person läggs in på sjukhus (4) och är en ledande dödsorsak. (2) Godkännandet för kronisk njursjukdom kompletterar de redan befintliga indikationerna för empagliflozin vid typ 2-diabetes och hjärtsvikt. (7)
Det positiva utlåtandet från CHMP, den vetenskapliga kommittén för läkemedel vid europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), meddelades i fredags och baseras på resultaten från den hittills största och mest omfattande kliniska studien med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. (1, 2, 3).
Allt fler människor lyssnar på poddar idag och utbudet är stort – dock inte inom internmedicinområdet. Nu lanseras därför Klinikern – en medicinskt inriktad podd för verksamma kliniker som tar upp olika frågor och utmaningar som de kan möta i sin vardag. Podden Klinikern leds av specialisterna Fredrik von Wowern och Christine Sävervall och produceras i samarbete med Boehringer Ingelheim.
EU-kommissionen har beviljat ett villkorat marknadsgodkännande* för spesolimab vid behandling mot skov av generaliserad pustulös psoriasis (GPP) hos vuxna. (1) Godkännandet följer det positiva utlåtandet från den vetenskapliga kommittén för läkemedel (CHMP) vid europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) som meddelades den 13 oktober i år (2) och som baseras på data från EFFISAYIL 1-studien. (3)
Kajsa Strååt, ST-läkare inom kardiologi och internmedicin vid Hjärtkliniken, Danderyds sjukhus samt doktorand vid Karolinska institutet Danderyds sjukhus, har tilldelats 2022-års forskningsstipendium på 50 000 kronor från Svenska Kardiologföreningen och Boehringer Ingelheim AB.
Empagliflozin visade en 28-procentig riskreduktion för det primära effektmåttet försämring av njursjukdom eller kardiovaskulär död hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), jämfört med placebo. (1, 2) Behandling med empagliflozin minskade även risken för sjukhusinläggning oavsett orsak med 14 procent, vilket potentiellt underlättar för patienter och minskar belastningen på sjukvården. (3)
Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på data från EFFISAYIL 1-studien, som är den största kliniska studien med patienter med skov av generaliserad pustulös psoriasis (GPP). (1)
Resultaten från fas 3-studien EMPULSE, där fyra svenska prövningscenter ingått, visar att vuxna som lagts in på sjukhus för akut hjärtsvikt hade 36 procents större sannolikhet att uppleva klinisk nytta under 90 dagar om behandling med empagliflozin påbörjats efter stabilisering och före utskrivning jämfört med placebo.
EMPA-KIDNEY-studien är den hittills största och mest omfattande kliniska prövningen med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. Den oberoende säkerhetskommittén rekommenderade efter interimsanalys att studien skulle avbrytas i förtid på grund av tydliga bevis på positiv effekt av empagliflozin. Resultaten från EMPA-KIDNEY-studien förväntas presenteras senare i år.
Godkännandet från EU-kommissionen utvidgar den befintliga indikationen för empagliflozin till att omfatta vuxna med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) (1) – en diagnos där det tidigare saknats godkänd behandling i Europa. Hjärtsvikt drabbar mer än 15 miljoner människor i Europa och orsakar varje år nästan två miljoner sjukhusinläggningar. (2)
Det positiva utlåtandet för empagliflozin är baserat på fas 3-studien EMPEROR-Preserved som visade signifikanta resultat hos hjärtsviktspatienter med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare på över 40 procent. (1) Ett godkännande skulle innebära att empagliflozin skulle vara den första och enda godkända behandlingen med bevisad effekt för vuxna med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.
Resultaten från en ny subanalys av EMPEROR-Preserved-studien visar att empagliflozin minskade den relativa risken för det sammansatta utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt samt visade en långsammare njurfunktionsförsämring. (1) Empagliflozin förbättrade genomgående utfallet oavsett grad av njurfunktion ned till en eGFR på 20 mL/min/ 1.73 m2 (2, 1)
För personer med typ 2-diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom var risken att dö fyra gånger högre jämfört med en person i kontrollgruppen utan hjärt-kärlsjukdom och hela 90 procent av kostnaden för sjukhusbaserad vård avseende diabeteskomplikationer kunde tillskrivas personer med etablerad hjärt-kärlsjukdom. Det framkommer i den registerstudie som presenterades vid EASD-kongressen idag. (1)
Empagliflozin (Jardiance) visade en 21-procentig relativ riskreduktion för det sammansatta primära utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt hos patienter med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF). (1) Det visar resultaten från den internationella EMPEROR-Preserved-studien med 5 988 patienter som publicerades i NEJM i samband med den pågående ESC-kongressen.
EMPEROR-Preserved-studien med 5 988 patienter uppnådde det primära utfallsmåttet och är den första och hittills enda fas 3-studien som visat signifikant, minskad risk för kardiovaskulär död eller sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt hos hjärtsviktspatienter med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF), ejektionsfraktion >40% – ett sjukdomstillstånd där det idag saknas godkänd behandling.
EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten, har godkänt SGLT2-hämmaren empagliflozin (Jardiance) vid behandling av hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarfunktion (HFrEF). (1) Den utökade indikationen följer rekommendationen från den vetenskapliga kommittén för läkemedel (CHMP) vid EMA, som meddelades den 20 maj i år. (2)
Det positiva utlåtandet meddelades nyligen av den vetenskapliga kommittén för läkemedel (CHMP) vid europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och avser rekommendation av SGLT2-hämmaren empagliflozin (Jardiance) vid behandling av hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarfunktion (HFrEF). (1)
Boehringer Ingelheim arbetar med banbrytande terapier som förändrar liv - idag och för kommande generationer. Som ett ledande forskningsdrivet bioläkemedelsföretag skapar företaget värde genom innovation inom områden med stora medicinska behov. Boehringer Ingelheim grundades 1885 och har sedan dess varit familjeägt och har ett långsiktigt hållbart perspektiv. Företaget har mer än 53 500 anställda som är verksamma på över 130 marknader i de två affärsenheterna Human Pharma och Animal Health. I Sverige har Boehringer Ingelheim cirka 100 medarbetare som är verksamma inom Human Pharma. Läs mer på www.boehringer-ingelheim.se
Hammarby Allé 29, Box 92008
120 06 Stockholm