Ny minispiral godkänd i EU

Stockholm 6 december 2012: Europeiska Kommissionen har gett klartecken för ett nytt långtidsverkande preventivmedel som kommer att lanseras i Sverige under namnet ”Jaydess” under nästa år. Den nya minispiralen har marknadens lägsta hormondos, bland de hormonella alternativen, och erbjuder ett säkert skydd mot graviditet under 3 års tid.

Jaydess är en liten, flexibel T-formad spiral av plast som placeras i livmodern där den långsamt utsöndrar låga doser av gulkroppshormonet levonogestrel lokalt i livmodern.

-  Den nya minispiralen är framtagen för att passa de kvinnor som söker en långtidsverkande och säkert preventivmetod,med en minimal hormondos, säger Ingalill Hyltander som ansvarar för kvinnohälsa på Bayer. 

Jämfört med p-piller så är minispiralen ett bra alternativ för de kvinnor som inte vill behöva komma ihåg att ta ett piller varje dag för att skyddet mot oönskad graviditet ska kvarstå. Efter uttagande av spiralen återkommer kvinnans normala fertilitet omgående.

Fas III studie bakom godkännandet

Inför EU-godkännandet har minispiralen studerats i en internationell fas III studie där 1 432 kvinnor i åldrarna 18-35 år från 11 olika länder har deltagit. 39 procent av kvinnorna som deltog i studiegruppen har inte tidigare fött barn. Resultaten visar att minispiralen är ett mycket säkert preventivmedel som ger ett mer än 99 procentigt skydd mot oönskade graviditeter, samt att den tolererades väl av studiegruppen där inga oväntade, allvarliga biverkningar rapporterades.   

En låg incidens av biverkningar i form av utomkvedshavandeskap, magsmärtor, utstötning av spiralen samt perforation av livmodern kunde märkas i studien.

Storleken på den nya minispiralen är endast 28*30 mm och införingshylsan är 3,8 mm i diameter.

För mer information kontakta:

Anna Cohen, Pressansvarig, Bayer Healt Care, tel: 0709-854051,

e-post: anna.cohen@bayer.com

Om Bayer HealthCare
Bayer-koncernen är ett globalt företag med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 16,9 miljarder (2010), är ett av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedelsprodukter och är baserat i Leverkusen, Tyskland. Företaget kombinerar global verksamhet djurhälsa, Consumer Care, sjukvård och läkemedel. Bayer HealthCare har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55.700 anställda (31 dec, 2010) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på www.bayerhealthcare.com.

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.