NICE rekommenderar Xarelto vid akut koronart syndrom

Stocholm den 3 februari 2014 – Det blodförtunnande läkemedlet Xarelto (rivaroxaban) rekommenderas nu av den Brittiska hälsomyndigheten NICE som ett effektivt behandlingsalternativ för att minska den kardiovaskulära risken[1] efter akut koronart syndrom (AKS).

AKS är en komplikation av kranskärlssjukdom som är den enskilt vanligaste dödsorsaken i världen och även den vanligaste orsaken till akutsjukvård i Sverige. AKS uppstår när en blodpropp blockerar en kransartär och därigenom minskar hjärtats blodförsörjning. Det stoppade blodflödet kan direkt orsaka en hjärtattack eller en kraftig bröstsmärta (instabil angina), ett tillstånd som indikerar att en hjärtattack kan vara nära förestående.

Den nya rekommendationen för Xarelto, som ett effektivt behandlingsalternativ vid AKS, gäller för styrkan 2,5 mg två gånger dagligen i kombination med standardbehandling med trombocythämmare.

Rekommendationen från NICE (National Instutute for Health and Care Excellence) bygger på studieresultaten från fas III studien, ATLAS ACS 2-TIMI 51[2], där drygt 15 500 patienter har deltagit. Resultaten från studien har visat att tillägget av Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen till standardbehandling med trombocythämmare, signifikant minskade risken för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke hos patienter som nyligen haft akut koronart syndrom, jämfört med dem som endast fick placebo.

NICE rekomenderar även Xarelto som ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ[3] vid AKS.

Om Xarelto

Xarelto är en blodförtunnare i tablettform som har en snabbt insättande effekt med förutsägbar farmakokinetik och farmakodynamik, samt hög biotillgänglighet. Xarelto har också en bevisad effekt och säkerhet vid måttligt nedsatt njurfunktion. Xarelto används idag på ett flertal kliniker i Sverige och världen över har omkring tiomiljoner patienter behandlats med läkemedlet. Xarelto får förskrivas för följande indikationer:

·  Förebyggande av stroke och systemisk blodpropp hos vuxna patienter med icke-valvulärt (ej klaffberoende) förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.

·  Behandling av djup ventrombos, förebyggande av återkommande djupa ventromboser och lungemboli efter en akut djup ventrombos hos vuxen.

·  Förebyggande av ventrombos hos vuxna patienter som genomgår elektiv höft- eller knäledsplastik.

-  Förebyggande av aterotrombotiska händelser (hjärtkärldöd, hjärtinfarkt eller stroke) efter ett akut koronärsyndrom hos vuxna patienter med förhöjda biomarkörer som även behandlas med endast acetylsalicylsyra (ASA) eller ASA plus en tienopyridin (clopidogrel eller ticlopidin)

För mer information kontakta:

Anna Cohen, External Affairs Manager, Bayer, tfn: 0709-854051, e-post: anna.cohen@bayer.com

Peter Båvenholm, Senior Medical Advisor, Bayer, e-post: peter.bavenholm@bayer.com

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 17,2 miljarder (2011), är en av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer Healthcare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55 700 anställda (2011) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på http://www.bayerhealthcare.com/.

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conformthem to future events or developments.

[1] National Institute for Health and Care Excellence. Final appraisal determination: Rivaroxaban for preventing adverse outcomes after acute management of acute coronary syndrome.

[2] The ATLAS study investigators. Rivaroxaban in Patients with a recent Acute Coronary Syndrome. N. Engl. J. Med. 2012; 366: 9-19

[3]National Institute for Health and Care Excellence. Final appraisal determination: Rivaroxaban for preventing adverse outcomes after acute management of acute coronary syndrome.