Bayer storsatsar inom cancer – fyra möjliga nya indikationer på ett år

Stockholm den 27 juni 2014 − Med en ny indikation avseende cancersjukdomen GIST, gastrointestinal stromacellstumör, kan Bayer få sin fjärde cancerindikation på ett år. Efter positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens CHMP-kommitté väntar företaget nu på slutligt godkännande från EU.

Cancerläkemedlet Stivarga (regorafenib), som idag är godkänt för behandling av tarmcancer, har fått positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens CHMP-kommitté för en ny indikation. Indikationen avser cancersjukdomen GIST som är ett så kallat mjukdelssarkom i mag-tarmsystemet. En studie har visat att patienter som behandlades med Stivarga minskade risken för att sjukdomen förvärrades med mer än 70% jämfört med placebo (GRID-studien, publicerad i Lancet november 2012). Mot denna bakgrund har CHMP föreslagit att Stivarga ska godkännas av EU-kommissionen för behandling av GIST.

Till skillnad från många andra cancerformer svarar patienter med GIST dåligt på behandling med kemoterapi eller strålning. De medicinska behandlingarna har utvecklats avsevärt under senare år. Det behövs dock fler behandlingsalternativ för patienter där tumören fortsätter att växa trots behandling med nuvarande läkemedel. De löper stor risk att avlida av sin sjukdom.

Janna Sand-Dejmek, medicinsk rådgivare på Bayer, ser fram emot godkännandet:

−  I stort sett alla GIST-patienter med metastaser kommer till en punkt där sjukdomen blir resistent mot de behandlingsalternativ vi har idag. Många har behov av och önskar fortsatt behandling. Med den nya behandlingen för patienter med GIST möter vi ett behov som inte är uppfyllt idag.

Den verksamma substansen i Stivarga är regorafenib. Det är en multikinashämmare som blockerar enzymer som är viktiga för bildandet av tumörers blodförsörjning och för cancercellers tillväxt och utveckling.

Den nya indikationen förväntas bli godkänd i hela EU under sensommaren 2014.

För mer information, välkommen att kontakta:

Janna Sand-Dejmek, Medical Advisor, Bayer HealthCare, tel: 073-358 40 89, e-post: janna.sand@bayer.com

Cecilia Lindahl, External Affairs Manager, Bayer HealthCare, tel: 070-355 08 98, e-post: cecilia.lindahl@bayer.com

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 18,9 miljarder (2013), är en av världens ledande innovativa företag inom hälso- och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer HealthCare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 56 000 anställda (2013) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på http://www.bayerhealthcare.com/.

Forward-Looking Statements
This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.