AstraZeneca today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter regarding the supplemental New Drug Application for Farxiga (dapagliflozin) as an adjunct treatment to insulin to improve glycaemic control in adult patients with type-1 diabetes (T1D), when insulin alone does not provide adequate glycaemic control.
AstraZeneca today announced that the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended a change to the European marketing authorisation for Forxiga (dapagliflozin) in patients with type-2 diabetes (T2D) to include cardiovascular (CV) outcomes data from the Phase III DECLARE-TIMI 58 trial.
Första resultat från observationsstudien CaReMe, baserad på registerdata från bland annat Sverige under åren 2007 till 2016, presenterades vid den amerikanska diabeteskongressen, ADA, den 9 juni. Studien har följt 645 180 personer med typ 2-diabetes som inte tidigare haft etablerad hjärt-kärlsjukdom.
Forxiga is the first oral medicine recommended for approval in Europe
as an adjunct treatment to insulin for adults with type-1 diabetes
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has recommended a new indication for the marketing authorisation of Forxiga (dapagliflozin), after adopting a positive opinion for use as an oral adjunct treat
Behandling av typ 2-diabetes med dapagliflozin (Forxiga) i en bred patientpopulation, minskar risken för sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt eller hjärtrelaterad död med 17 procent jämfört med placebo (4,9% jämfört med 5,8%). Samtidigt bekräftas den sedan tidigare kända säkerhetsprofilen för dapagliflozin. Det visar de första resultaten från en stor internationell kardiovaskulär fas III-stu
AstraZeneca today announced that the CHMP of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion, recommending inclusion of Bydureon (2mg prolonged-release suspension for injection) BCise device as a new formulation within the marketing authorisation for Bydureon (exenatide extended-release) for the treatment of type-2 diabetes.
AstraZeneca today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Bydureon BCise (exenatide extended-release) injectable suspension, a new formulation of Bydureon in an improved once-weekly, single-dose autoinjector device for adults with type-2 diabetes whose blood sugar remains uncontrolled on one or more oral medicines in addition to diet and exercise
Resultat publicerade i The Lancet Diabetes & Endocrinology från observationsstudien CVD-REAL Nordic, baserad på svenska registerdata, indikerar att behandling av typ 2-diabetes med SGLT-2-hämmare i klinisk praxis är associerad med minskad risk för kardiovaskulära insjuknanden, särskilt med dödlig utgång, jämfört med andra glukossänkande läkemedel, även hos patienter utan känd hjärt-kärlsjukdom.
Resultat från den nordiska delen av observationsstudien CVD-REAL, presenterades vid ADA, den 11 juni. Resultaten visar att behandling av typ 2-diabetes med SGLT2-hämmare i klinisk verklighet är associerad med en signifikant minskad risk för kardiovaskulära insjuknanden, särskilt med dödlig utgång, jämfört med andra glukossänkande läkemedel, även hos patienter utan känd hjärt-kärlsjukdom.
Qtern fixed-dose combination will provide an additional oral medicine option for patients taking Farxiga (dapagliflozin) to improve blood sugar level
DURATION-8 trial met primary and secondary endpoints, significantly reducing blood sugar (HbA1c), weight and systolic blood pressure versus either medicine alone The first trial to assess GLP-1RA/SGLT-2i combination therapy
Kontrollen av blodsocker och kolesterol hos patienter med typ 2-diabetes är bättre i Danmark jämfört med i Norge och i Sverige enligt resultat från studien Nordic DISCOVER. Studien är den första nordiska jämförande långsiktiga studien av primärvårdens omhändertagande av patienter med typ 2-diabetes. Resultat presenteras för första gången på den europeiska diabeteskonferensen EASD, 14 september.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm
