Axanum får positivt besked för godkännande i Europa
Axanum, en fast doskombination av 81 mg acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos och 20 mg esomeprazol, har fått positivt besked för godkännande i 23 EU-länder samt i Norge.
Axanum, en fast doskombination av 81 mg acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos och 20 mg esomeprazol, har fått positivt besked för godkännande i 23 EU-länder samt i Norge.
Nexium® (esomeprazolmagnesium), har godkänts i Japan i doseringarna 10 mg och 20 mg kapslar, för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar, inklusive icke-erosiv refluxsjukdom (NERD), refluxesofagit samt magsår (PUD).
AstraZeneca och Daiichi Sankyo har inlett ett samarbete om gemensam marknadsföring och varuförsörjning av protonpumpshämmaren Nexium (esomeprazolmagnesium) i Japan.
Enligt villkoren i samarbetsavtalet ska företagen gemensamt marknadsföra produkten efter att den godkänts i Japan. AstraZeneca kommer att tillverka och utveckla produkten och Daiichi Sankyo kommer att ansvara för distributionen.
AstraZeneca has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the new drug application for AXANUMTM (aspirin/esomeprazole magnesium) tablets. The company also received a CRL for the supplemental new drug application (sNDA) for NEXIUM® (esomeprazole magnesium).
AstraZeneca har ingått ett avtal med Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. och dess dotterbolag (Teva) för att lösa patenttvister avseende Tevas generiska version av AstraZenecas Nexium (esomeprazolmagnesium), kapslar med fördröjd frisättning.
AstraZeneca och POZEN, Inc. meddelar idag att de har inlämnat en registreringsansökan (MAA) till Europeiska unionen via det decentraliserade förfarandet DCP för VimovoTM.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm