Amgen AB

”Kyprolis-lenalidomid-dexametason är en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp”, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus. FOTO: Tomas Enqvist

14 April 2021 08:40

NT-rådet rekommenderar Kyprolis i kombination med lenalidomid och dexametason som andra linjens myelombehandling

Rådet för nya terapier, NT-rådet, har utfärdat en rekommendation till Sveriges regioner om att erbjuda kombinationen Kyprolis-lenalidomid-dexametason (KRd) som andra linjens behandling vid myelom. – Det är glädjande att vi nu får tillgång till en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp, säger myelomexperten Ulf-Henrik Mellqvist.

”De CANDOR-data som presenterats vid ASH att Kyprolis med dexametason i kombination med daratumumab kan ge djupa och varaktiga behandlingssvar hos patienter med relapserande och refraktär sjukdom", säger Ulf-Henrik Mellqvist.

10 December 2020 08:40

ASH 2020 – uppdaterade data för Kyprolis i kombination med anti-CD38-antikroppar

Uppdaterade data från CANDOR-studien visar på ytterligare ett drygt år av progressionsfri överlevnad och signifikant högre grad av MRD-negativitet när Kyprolis kombineras med en monoklonal antikropp riktad mot CD38. – Det är särskilt uppmuntrande att kombinationsbehandlingen ger goda resultat även för patienter som inte längre svarar på lenalidomid-behandling, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist.

AMG 701 är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler.

7 December 2020 10:28

BiTE-terapi riktad mot BCMA lovande vid svårbehandlad myelom

En total svarsfrekvens (ORR) på hela 83 procent i den senaste utvärderbara kohorten och en responsduration på upp till 26 månader – det är exempel på de första resultaten för AMG 701, en BiTE-terapi riktad mot BCMA, vid behandling av recidiverande/refraktär myelom. – Det här är tidiga men lovande data som visar på potentialen av terapi som triggar patientens egna T-celler att bekämpa myelom, säg

Sandra Eketorp Sylvan är specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

4 December 2020 08:30

Amgen på ASH 2020 – starka kliniska data och innovativ pipeline

Data för innovativa BiTE-molekyler och fortsatta framgångar för Kyprolis mot myelom – det är några av huvudingredienserna i de abstracts som Amgen presenterar på årets upplaga av ASH, världens viktigaste hematologikongress, som startar imorgon, lördag. – Inte minst inom myelom har vi intressanta nyheter i år, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk rådgivare på Amgen. Bland annat pres

”Vi har inte hört talas om en högre grad av MRD-negativitet vid nydiagnostiserat myelom med mindre än att man genomfört benmärgstransplantation", säger professor Ola Landgren, chef för myelomprogrammet vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

16 December 2019 08:23

”Hittills oöverträffad grad av MRD-negativitet vid behandling av nydiagnostiserat myelom”

Kyprolis en gång i veckan i kombination med lenalidomid, dexametason och antikroppen daratumumab – utan högdosbehandling och autolog stamcellstransplantation – gav djupa behandlingssvar och 77 procent av patienterna uppnådde MRD-negativitet. Det visar en studie på patienter med nydiagnostiserat myelom som presenterades vid världens största hematologikongress, ASH, som nyligen avslutades i Orlando.

"Resultaten från CANDOR visar att den här kombinationen av två målstyrda läkemedel kan ge djup och långsiktigt hållbar respons hos patienter med relapserande och lenalidomid-refraktärt myelom", säger Ulf-Henrik Mellqvist som är på plats i Orlando.

10 December 2019 08:27

Tio gånger större andel MRD-negativa när Kyprolis kombineras med daratumumab

En 37-procentig minskning av risken för progression eller död i myelom och tio gånger fler MRD-negativa patienter – det är facit när data från fas III-studien CANDOR presenteras på ASH i Orlando. – Nyttan av att kombinera daratumumab med Kyprolis är övertygande, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus och en av de ledande experterna på området.

Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen.

5 December 2019 08:26

Amgen på ASH 2019: nya BiTE-data och starka resultat inom myelom

Amgen har ett stort antal nyheter att presentera när ASH, världens största hematologikongress, startar på lördag. – Totalt rör det sig om närmare 70 abstracts om allt från kombinationsbehandlingar mot myelom till BiTE-molekyler mot flera blodcancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen. Av de sex late-breaking abstracts som ASH accepterat kommer två från Amgen.

14 Oktober 2019 08:36

Kyprolis i kombination med antikroppsbehandling minskar risken för progression och död i myelom med 37 procent

Fas III-studien CANDOR, den första som utvärderar Kyprolis och dexametason i kombination med monoklonala Darzalex når det primära effektmålet, förbättrad PFS jämfört med enbart Kyprolis och dexametason. Möjligheten att kombinera två kraftfulla läkemedel med helt olika verkningsmekanismer anses utgöra ett värdefullt behandlingsalternativ för patienter med relapserande eller refraktär myelom.

10 December 2018 08:39

Lovande resultat för Amgens BiTE-molekyler mot svår blodcancer på ASH 2018

De första kliniska resultaten från fas I-studier med Amgens immunterapeutiska BiTE-molekyler AMG 420 och AMG 330 visar lovande anti-tumöraktivitet och tolereras väl. AMG 420, en immunterapi som prövas mot myelom, har fått så kallad Fast Track Designation av FDA. Det är några av nyheterna från årets upplaga av det amerikanska hematologimötet ASH, världens största blodcancerkongress.

26 November 2018 08:27

Amgen på ASH 2018: Kliniska data och spännande pipeline

Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress. – Vi kommer att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

Kyprolis verkar genom att hämma aktiviteten hos proteasomer. När denna aktivitet blockeras störs cellens normala balans vilket leder till att cancerceller upphör att dela sig och genomgår apoptos, det som också kallas programmerad celldöd.

15 Juni 2018 08:37

Förlängd progressionsfri överlevnad i myelom med Kyprolis en gång i veckan

På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.

"För oss på Amgen Sverige känns det förstås extra bra att vi har så spännande data att presentera när Europas viktigaste blodcancerkongress kommer till Stockholm", säger Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef på Amgen. Foto: Bosse Johansson

11 Juni 2018 08:37

Nyheter från Amgen på Europas största blodcancerkongress

På torsdag samlas blodcancerexperter från hela världen i Stockholm då EHA 2018, Europas största hematologikongress, börjar. – Som ett av världens ledande bioteknikföretag kommer vi att presentera nya data från ett flertal studier för några av de mest innovativa läkemedlen inom blodcancerområdet, säger Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef på Amgen.

3 Maj 2018 08:39

CHMP rekommenderar ändring av produktinformationen för Kyprolis efter att ännu en studie visat förlängd överlevnad för patienter med myelom

Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga nämnd, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), har gett ett positivt utlåtande att produktinformationen ska utökas med resultaten för total överlevnad (OS = Overall Survival) från fas III-studien ASPIRE.

Michael Grövdal är hematolog och medicinsk rådgivare på Amgen.

19 December 2017 08:34

Nya data på ASH 2017: Kyprolis förlänger överlevnaden för patienter med myelom

Kyprolis ger signifikant förlängd överlevnad vid recidiverande och refraktärt myelom, och det gäller även om patienterna tidigare behandlats med bortezomib, eller genomgått stamcellstransplantation. Det visar resultatet av den slutliga analysen av fas III-studien ASPIRE som presenterades vid nyligen avslutade 59th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition i Atlanta.

$Phase 3 A.R.R.O.W. Study Of Once-Weekly KYPROLIS® (Carfilzomib) Regimen Meets Primary Endpoint Of Progression-Free Survival In Relapsed And Refractory Multiple Myeloma Patients$

28 November 2017 08:33

Phase 3 A.R.R.O.W. Study Of Once-Weekly KYPROLIS® (Carfilzomib) Regimen Meets Primary Endpoint Of Progression-Free Survival In Relapsed And Refractory Multiple Myeloma Patients

Top-line results of the Phase 3 ARROW trial shows KYPROLIS administered once-weekly at the 70 mg/m2 dose with dexamethasone allowed relapsed and refractory multiple myeloma patients to live 3.6 months longer without their disease worsening than KYPROLIS administered twice-weekly at the 27 mg/m2 dose with dexamethasone. The overall safety profile was comparable to that of the twice-weekly regimen.

22 September 2017 08:43

Nya långtidsdata: Kyprolis minskar risken för död i myelom med 24 procent

Nu kommer den första långtidsuppföljningen av fas III-studien ENDEAVOR där Kyprolis jämförts med Velcade vid behandling av myelom. Resultaten visar på ännu större skillnad än vad som kommit fram i tidigare analyser: de patienter som behandlats med Kyprolis lever hela nio månader längre än de som fått det äldre läkemedlet.

Kyprolis verkar genom att blockera proteasomer, enzymkomplex som spelar en viktig roll i cellens funktion och tillväxt genom att bryta ner proteiner som är skadade eller överflödiga. Genom att hämma proteasomer framkallar Kyprolis apoptos, celldöd.

6 September 2017 08:26

Övertygande överlevnadsdata för Kyprolis vid myelom

Nu visar ännu en fas III-studie på signifikant bättre överlevnad vid myelom för patienter som behandlas med Kyprolis jämfört med om de får standardbehandling. – Det här är övertygande data som tydligt visar värdet av denna moderna proteasomhämmare för patienter som fått återfall, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd myelomexpert.

31 Augusti 2017 08:37

Studie i Lancet Oncology: Påtagligt förbättrad överlevnad i myelom med modern proteasomhämmare

Patienter som behandlas med Kyprolis överlever 7,6 månader längre än om de får den äldre proteasomhämmaren Velcade. Det visar en analys som nu publicerats i Lancet Oncology. – Det här en klar förbättring för patienter som fått återfall i myelom, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av de ledande experterna på området.

3 Mars 2017 08:37

Nya fas III-data: Signifikant bättre överlevnad vid myelom med Kyprolis

Världens första fas III-studie som jämför proteasomhämmare visar att Kyprolis förbättrar den totala överlevnaden signifikant jämfört med Velcade hos patienter med myelom. – Vi vet från tidigare studier att Kyprolis förlänger tiden till nästa återfall i sjukdomen, men nu ser vi också en substantiell skillnad i total överlevnad, säger Cecilie Hveding Blimark, Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Michael Grövdal är läkare och medicinsk rådgivare vid Amgen.

28 November 2016 08:37

Tidiga fas III-resultat: Xgeva förebygger skelettkomplikationer vid myelom

De första resultaten från fas III-studien ’482 visar att Xgeva är lika effektivt som bisfosfonater när det gäller att fördröja skelettkomplikationer vid myelom. – Många myelompatienter lider av nedsatt njurfunktion och kan därför inte behandlas med bisfosfonater. För dessa patienter är de här resultaten mycket hoppingivande, säger Michael Grövdal, hematolog och medicinsk rådgivare vid Amgen.

Kategorier: myelom