Amgen AB

”Kyprolis-lenalidomid-dexametason är en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp”, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus. FOTO: Tomas Enqvist

14 April 2021 08:40

NT-rådet rekommenderar Kyprolis i kombination med lenalidomid och dexametason som andra linjens myelombehandling

Rådet för nya terapier, NT-rådet, har utfärdat en rekommendation till Sveriges regioner om att erbjuda kombinationen Kyprolis-lenalidomid-dexametason (KRd) som andra linjens behandling vid myelom. – Det är glädjande att vi nu får tillgång till en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp, säger myelomexperten Ulf-Henrik Mellqvist.

”De CANDOR-data som presenterats vid ASH att Kyprolis med dexametason i kombination med daratumumab kan ge djupa och varaktiga behandlingssvar hos patienter med relapserande och refraktär sjukdom", säger Ulf-Henrik Mellqvist.

10 December 2020 08:40

ASH 2020 – uppdaterade data för Kyprolis i kombination med anti-CD38-antikroppar

Uppdaterade data från CANDOR-studien visar på ytterligare ett drygt år av progressionsfri överlevnad och signifikant högre grad av MRD-negativitet när Kyprolis kombineras med en monoklonal antikropp riktad mot CD38. – Det är särskilt uppmuntrande att kombinationsbehandlingen ger goda resultat även för patienter som inte längre svarar på lenalidomid-behandling, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist.

AMG 701 är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler.

7 December 2020 10:28

BiTE-terapi riktad mot BCMA lovande vid svårbehandlad myelom

En total svarsfrekvens (ORR) på hela 83 procent i den senaste utvärderbara kohorten och en responsduration på upp till 26 månader – det är exempel på de första resultaten för AMG 701, en BiTE-terapi riktad mot BCMA, vid behandling av recidiverande/refraktär myelom. – Det här är tidiga men lovande data som visar på potentialen av terapi som triggar patientens egna T-celler att bekämpa myelom, säg

14 Oktober 2019 08:36

Kyprolis i kombination med antikroppsbehandling minskar risken för progression och död i myelom med 37 procent

Fas III-studien CANDOR, den första som utvärderar Kyprolis och dexametason i kombination med monoklonala Darzalex når det primära effektmålet, förbättrad PFS jämfört med enbart Kyprolis och dexametason. Möjligheten att kombinera två kraftfulla läkemedel med helt olika verkningsmekanismer anses utgöra ett värdefullt behandlingsalternativ för patienter med relapserande eller refraktär myelom.

Kyprolis verkar genom att hämma aktiviteten hos proteasomer. När denna aktivitet blockeras störs cellens normala balans vilket leder till att cancerceller upphör att dela sig och genomgår apoptos, det som också kallas programmerad celldöd.

15 Juni 2018 08:37

Förlängd progressionsfri överlevnad i myelom med Kyprolis en gång i veckan

På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.

3 Maj 2018 08:39

CHMP rekommenderar ändring av produktinformationen för Kyprolis efter att ännu en studie visat förlängd överlevnad för patienter med myelom

Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga nämnd, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), har gett ett positivt utlåtande att produktinformationen ska utökas med resultaten för total överlevnad (OS = Overall Survival) från fas III-studien ASPIRE.

Michael Grövdal är hematolog och medicinsk rådgivare på Amgen.

19 December 2017 08:34

Nya data på ASH 2017: Kyprolis förlänger överlevnaden för patienter med myelom

Kyprolis ger signifikant förlängd överlevnad vid recidiverande och refraktärt myelom, och det gäller även om patienterna tidigare behandlats med bortezomib, eller genomgått stamcellstransplantation. Det visar resultatet av den slutliga analysen av fas III-studien ASPIRE som presenterades vid nyligen avslutade 59th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition i Atlanta.

$Phase 3 A.R.R.O.W. Study Of Once-Weekly KYPROLIS® (Carfilzomib) Regimen Meets Primary Endpoint Of Progression-Free Survival In Relapsed And Refractory Multiple Myeloma Patients$

28 November 2017 08:33

Phase 3 A.R.R.O.W. Study Of Once-Weekly KYPROLIS® (Carfilzomib) Regimen Meets Primary Endpoint Of Progression-Free Survival In Relapsed And Refractory Multiple Myeloma Patients

Top-line results of the Phase 3 ARROW trial shows KYPROLIS administered once-weekly at the 70 mg/m2 dose with dexamethasone allowed relapsed and refractory multiple myeloma patients to live 3.6 months longer without their disease worsening than KYPROLIS administered twice-weekly at the 27 mg/m2 dose with dexamethasone. The overall safety profile was comparable to that of the twice-weekly regimen.

22 September 2017 08:43

Nya långtidsdata: Kyprolis minskar risken för död i myelom med 24 procent

Nu kommer den första långtidsuppföljningen av fas III-studien ENDEAVOR där Kyprolis jämförts med Velcade vid behandling av myelom. Resultaten visar på ännu större skillnad än vad som kommit fram i tidigare analyser: de patienter som behandlats med Kyprolis lever hela nio månader längre än de som fått det äldre läkemedlet.

Kyprolis verkar genom att blockera proteasomer, enzymkomplex som spelar en viktig roll i cellens funktion och tillväxt genom att bryta ner proteiner som är skadade eller överflödiga. Genom att hämma proteasomer framkallar Kyprolis apoptos, celldöd.

6 September 2017 08:26

Övertygande överlevnadsdata för Kyprolis vid myelom

Nu visar ännu en fas III-studie på signifikant bättre överlevnad vid myelom för patienter som behandlas med Kyprolis jämfört med om de får standardbehandling. – Det här är övertygande data som tydligt visar värdet av denna moderna proteasomhämmare för patienter som fått återfall, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd myelomexpert.

31 Augusti 2017 08:37

Studie i Lancet Oncology: Påtagligt förbättrad överlevnad i myelom med modern proteasomhämmare

Patienter som behandlas med Kyprolis överlever 7,6 månader längre än om de får den äldre proteasomhämmaren Velcade. Det visar en analys som nu publicerats i Lancet Oncology. – Det här en klar förbättring för patienter som fått återfall i myelom, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av de ledande experterna på området.

5 Juli 2016 08:28

European Commission Approves Extended Indication For Amgen's Kyprolis® (Carfilzomib) For The Treatment Of Relapsed Multiple Myeloma Patients

Head-to-Head Phase 3 Trial Demonstrated Superiority of Kyprolis and Dexamethasone Over Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone in Patients with Relapsed Multiple Myeloma New Indication Allows Kyprolis to be Used in Combination with Dexamethasone Alone for Appropriate Patients

5 Juli 2016 08:27

Ännu ett EU-godkännande för Kyprolis mot myelom

EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.

Kyprolis (carfilzomib) framkallar apoptos, celldöd, genom att blockera proteasomer, enzymkomplex som spelar en viktig roll i cellens funktion och tillväxt.

14 Juni 2016 11:05

EHA 2016: Kyprolis fortsätter att övertyga vid myelom

Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.

14 Juni 2016 09:00

New Analyses From Pivotal Phase 3 Studies Show Kyprolis® (Carfilzomib) Allows Patients With Relapsed Multiple Myeloma To Live Longer Without Disease Progression

Cumulative Rates of Complete Response or Better Increased Over Time in Patients Treated With Kyprolis in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone. In a Post-Hoc Analysis, KRd for 18 Months Reduced Risk of Progression or Death by 42 Percent During That Period. Additional Analyses Showed Kyprolis + Dexamethasone was Superior to Bortezomib + Dexamethasone Across Patient Populations.

27 Maj 2016 13:38

Utvidgad indikation för Kyprolis mot myelom

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.

27 Maj 2016 13:35

Amgen Receives Positive CHMP Opinion To Extend Indication Of Kyprolis® (Carfilzomib) For The Treatment Of Relapsed Multiple Myeloma

Pivotal Head-to-Head ENDEAVOR Study Shows Kyprolis Plus Dexamethasone Doubled Progression-Free Survival Compared to Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone

6 December 2015 23:14

NEW ANALYSES PRESENTED AT ASH 2015 DEMONSTRATE THE POTENTIAL OF KYPROLIS® (CARFILZOMIB) AS BACKBONE THERAPY IN MULTIPLE MYELOMA

Data Confirm Efficacy and Safety of Kyprolis Combination Across Range of Patient Populations

20 November 2015 09:45

EU-godkännande för Kyprolis mot myelom

Europakommissionen godkänner proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Godkännandet av Kyprolis innebär att vi får ytterligare en kraftfull behandling att sätta in när patienter får återfall och cellgifter inte längre har någon effekt, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och en av Sveriges främsta experter på myelom.

25 September 2015 13:56

Myelomläkemedlet Kyprolis godkänt i Europa inom kort

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Kyprolis för behandling av myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Det här är en potent behandling som påtagligt förlänger tiden utan sjukdomsutveckling samtidigt som biverkningsprofilen är fullt acceptabel, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av landets ledande experter på myelom.

Kategorier: multipelt myelom