Nya data för xaluritamig (AMG509), en målriktad immunterapi mot STEAP1, visar lovande effekt mot metastaserande kastrationsresistent prostatacancer. Det visar data som presenterats på ESMO-kongressen i Madrid. – Det faktum att tungt förbehandlade patienter svarar så pass bra väcker onekligen hopp, säger Ingrida Verbiené, onkolog och överläkare vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.
På just avslutade världskongressen för lungcancer, WCLC 2022, presenterades nya data på KRASG12C-hämmaren Lumykras i lovande kombinationsbehandlingar med såväl signaltransduktionshämmare mot SHP2 som immuncheckpointhämmare.
Ett late-breaking abstract vid blodcancerkongressen ASH visar att Blincyto påtagligt ökar överlevnaden hos barn som fått återfall i ALL jämfört med kemoterapi. – De barn som fick Blincyto kunde i avsevärt större utsträckning gå vidare till potentiellt botande stamcellstransplantation, säger Anna Nilsson, överläkare vid vid den barnonkologiska kliniken på Astrid Lindgrens barnsjukhus i Solna.
Amgen har ett stort antal nyheter att presentera när ASH, världens största hematologikongress, startar på lördag. – Totalt rör det sig om närmare 70 abstracts om allt från kombinationsbehandlingar mot myelom till BiTE-molekyler mot flera blodcancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen. Av de sex late-breaking abstracts som ASH accepterat kommer två från Amgen.
Amgen presenterar femårsdata för total överlevnad hos patienter som behandlas med Blincyto mot akut lymfatisk leukemi, en av de mest aggressiva cancersjukdomarna. Medianöverlevnaden i studien uppgår till 36,5 månader, och över hälften av de patienter som uppnådde komplett MRD-respons redan efter en behandlingscykel med Blincyto var fortfarande i livet efter fem år.
På fredag startar ASCO, världens största cancerkongress, i Chicago. Amgen presenterar nyheter ur sin onkologi-pipeline som aldrig någonsin varit mer välfylld. – Vi kommer bland annat att rapportera data från de första studierna i människa med AMG 510 vid solida tumörer med en särskild KRAS-mutation, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist inom onkologi och medicinsk rådgivare på Amgen.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.
EU-kommissionen godkänner Blincyto för behandling av recidiverande eller refraktär B-ALL hos barn från ett års ålder. – När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer, säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus.
Fas III-studien TOWER har visat att Blincyto i det närmaste fördubblar överlevnaden vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi jämfört med standardbehandling med cellgifter. Nu har EU-kommissionen beslutat att dessa överlevnadsdata ska inkluderas i produktinformationen för Blincyto.
Malignt melanom är den snabbast ökande cancerformen i Sverige. – Inte minst vi bleka nordbor måste ha sund respekt för solen och vara uppmärksamma på hudförändringar, säger Elisabet Lundborg på Amgen. Under maj, Melanoma Awareness Month, uppmärksammas melanom globalt. I Sverige har vi Melanomveckan då flera hudmottagningar erbjuder tider utan remiss för den som vill kolla sina prickar.
The results of a prespecified interim analysis showed that the primary endpoint of improved overall survival was met in the Phase 3 TOWER study. The randomized, open-label TOWER study evaluated the efficacy of BLINCYTO (blinatumomab) versus standard of care (SOC) in adult patients with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Leukemiläkemedlet Blincyto ger längre överlevnad jämfört med standardbehandling vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi. Det visar fas III-studien TOWER som nu stoppas i förtid då det primära effektmåttet nåtts. – Det här är första gången man kunnat visa på en överlevnadsfördel med immunterapi för den här patientgruppen, säger överläkare och hematolog Per Bernell.
Europakommissionen har beslutat att godkänna Imlygic som det första onkolytiska viruset för behandling av cancer, malignt melanom. – Vi hoppas och tror att Imlygic ska bli ett värdefullt tillskott i arsenalen av behandlingar mot den mest aggressiva formen av hudcancer, säger Bo Freyschuss, läkare och medicinsk chef vid Amgen. Läkemedlet bygger på ett genetiskt modifierat herpesvirus.
Pivotal Trial Showed IMLYGIC Significantly Increased Durable Response Rates in Patients With Unresectable Melanoma That is Regionally or Distantly Metastatic IMLYGIC is Approved in the European Union Specifically for Early Stage Metastatic Patients
Data från tre fas II-studier som bekräftar Blincytos effekt och säkerhet vid akut lymfatisk leukemi, ALL. Det är en av höjdpunkterna när årets ASH-kongress summeras. – Hela 80 procent av ALL-patienter med kvarvarande sjukdom uppnådde fullständig remission med Blincyto, säger doktor Nicola Gökbuget som leder en av studierna och som fick äran att presentera sina rön vid 2015 års Best of ASH.
BLINCYTO, Only Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy Approved in US and EU, Shows Benefit in Phase 2 Trial in Patients With Persistent or Recurrent Minimal Residual Disease (MRD) Data Show Positive Outcomes in Difficult-to-Treat Patient Subpopulations
Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv form av blodcancer. Blincyto stimulerar kroppens eget immunsystem att attackera cancerceller. Nu har Europakommissionen beslutat att godkänna Blincyto. – Det finns ett trängande behov av effektiva behandlingar att sätta in när patienterna inte längre är hjälpta av befintliga läkemedel, säger docent Heléne Hallböök,ordförande i Svenska ALL -gruppen.
BLINCYTO First Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Antibody Construct Approved in European Union
Amgen kommer att presentera nya data från en rad olika studier inom immunterapi och målstyrda läkemedel när portarna till ASH 2015 slås upp. – Utöver innovativa behandlingar mot myelom och akut lymfatisk leukemi har vi en otroligt spännande pipeline, säger Michael Grövdal, specialist inom hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Data Underscore Company’s Commitment to Difficult-to-Treat Blood Cancers New Insights Further Strengthen Evidence of the Role of Kyprolis (Carfilzomib) in Relapsed Multiple Myeloma Growing Body of Clinical Evidence Validates Immunotherapy BLINCYTO® (Blinatumomab) for Relapsed or Refractory B cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige