På lördag den 10 december inleds ASH, världens största blodcancerkongress, i New Orleans. Ett så kallat Late Breaking Abstract visar på överlevnadsfördelar hos vuxna patienter i första linjens behandling då Blincyto ges som tillägg till kemoterapi vid Philadelphia-negativ akut lymfatisk B-cellsleukemi (B-ALL).
På lördag den 11 december inleds 63rd Annual Meeting and Exposition of the American Society of Hematology. – Det är ett bra år för Amgen, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk chef för Amgen Sverige. Det gäller dels starka data på Blincyto vid behandling av akut lymfatisk leukemi, inte minst hos barn, dels vår proteasomhämmare Kyprolis som fortsätter att övertyga vid behandling av myelom.
Amgen har ett stort antal nyheter att presentera när ASH, världens största hematologikongress, startar på lördag. – Totalt rör det sig om närmare 70 abstracts om allt från kombinationsbehandlingar mot myelom till BiTE-molekyler mot flera blodcancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen. Av de sex late-breaking abstracts som ASH accepterat kommer två från Amgen.
Fas III-studien TOWER har visat att Blincyto i det närmaste fördubblar överlevnaden vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi jämfört med standardbehandling med cellgifter. Nu har EU-kommissionen beslutat att dessa överlevnadsdata ska inkluderas i produktinformationen för Blincyto.
Top-line results of the Phase 3 ARROW trial shows KYPROLIS administered once-weekly at the 70 mg/m2 dose with dexamethasone allowed relapsed and refractory multiple myeloma patients to live 3.6 months longer without their disease worsening than KYPROLIS administered twice-weekly at the 27 mg/m2 dose with dexamethasone. The overall safety profile was comparable to that of the twice-weekly regimen.
Enligt en internationell studie vars resultat nu publicerats i vetenskapstidskriften Journal Of Clinical Oncology (JCO) har läkemedlet Blincyto visat sig ha god effekt på barn med akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL). ALL är den vanligaste typen av cancer hos barn.
Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
The results of a prespecified interim analysis showed that the primary endpoint of improved overall survival was met in the Phase 3 TOWER study. The randomized, open-label TOWER study evaluated the efficacy of BLINCYTO (blinatumomab) versus standard of care (SOC) in adult patients with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Kyprolis i kombination med dexametason fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring jämfört med äldre proteasomhämmare. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en central roll i framtidens behandling av myelompatienter, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Data Confirm Efficacy and Safety of Kyprolis Combination Across Range of Patient Populations
Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv form av blodcancer. Blincyto stimulerar kroppens eget immunsystem att attackera cancerceller. Nu har Europakommissionen beslutat att godkänna Blincyto. – Det finns ett trängande behov av effektiva behandlingar att sätta in när patienterna inte längre är hjälpta av befintliga läkemedel, säger docent Heléne Hallböök,ordförande i Svenska ALL -gruppen.
Europakommissionen godkänner proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Godkännandet av Kyprolis innebär att vi får ytterligare en kraftfull behandling att sätta in när patienter får återfall och cellgifter inte längre har någon effekt, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Amgen kommer att presentera nya data från en rad olika studier inom immunterapi och målstyrda läkemedel när portarna till ASH 2015 slås upp. – Utöver innovativa behandlingar mot myelom och akut lymfatisk leukemi har vi en otroligt spännande pipeline, säger Michael Grövdal, specialist inom hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Data Underscore Company’s Commitment to Difficult-to-Treat Blood Cancers New Insights Further Strengthen Evidence of the Role of Kyprolis (Carfilzomib) in Relapsed Multiple Myeloma Growing Body of Clinical Evidence Validates Immunotherapy BLINCYTO® (Blinatumomab) for Relapsed or Refractory B cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Kyprolis för behandling av myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Det här är en potent behandling som påtagligt förlänger tiden utan sjukdomsutveckling samtidigt som biverkningsprofilen är fullt acceptabel, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av landets ledande experter på myelom.
Pivotal Study Showed Patients Treated With Kyprolis in Combination With Standard of Care Lived Nearly 50 Percent Longer Without Disease Worsening Compared to Standard of Care Alone
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige