På lördag den 10 december inleds ASH, världens största blodcancerkongress, i New Orleans. Ett så kallat Late Breaking Abstract visar på överlevnadsfördelar hos vuxna patienter i första linjens behandling då Blincyto ges som tillägg till kemoterapi vid Philadelphia-negativ akut lymfatisk B-cellsleukemi (B-ALL).
På lördag den 11 december inleds 63rd Annual Meeting and Exposition of the American Society of Hematology. – Det är ett bra år för Amgen, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk chef för Amgen Sverige. Det gäller dels starka data på Blincyto vid behandling av akut lymfatisk leukemi, inte minst hos barn, dels vår proteasomhämmare Kyprolis som fortsätter att övertyga vid behandling av myelom.
Data för innovativa BiTE-molekyler och fortsatta framgångar för Kyprolis mot myelom – det är några av huvudingredienserna i de abstracts som Amgen presenterar på årets upplaga av ASH, världens viktigaste hematologikongress, som startar imorgon, lördag. – Inte minst inom myelom har vi intressanta nyheter i år, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk rådgivare på Amgen. Bland annat pres
Ett late-breaking abstract vid blodcancerkongressen ASH visar att Blincyto påtagligt ökar överlevnaden hos barn som fått återfall i ALL jämfört med kemoterapi. – De barn som fick Blincyto kunde i avsevärt större utsträckning gå vidare till potentiellt botande stamcellstransplantation, säger Anna Nilsson, överläkare vid vid den barnonkologiska kliniken på Astrid Lindgrens barnsjukhus i Solna.
Amgen presenterar femårsdata för total överlevnad hos patienter som behandlas med Blincyto mot akut lymfatisk leukemi, en av de mest aggressiva cancersjukdomarna. Medianöverlevnaden i studien uppgår till 36,5 månader, och över hälften av de patienter som uppnådde komplett MRD-respons redan efter en behandlingscykel med Blincyto var fortfarande i livet efter fem år.
EU-kommissionen har beslutat att utvidga indikationen för Blincyto till att inkludera behandling av ALL-patienter med MRD, Minimal Residual Disease. – Att EU-kommissionen nu för första gången godkänner ett läkemedel för behandling av MRD visar på insikt om hur viktigt det är att behandla bort de sista cancercellerna, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges främsta experter på ALL.
De första kliniska resultaten från fas I-studier med Amgens immunterapeutiska BiTE-molekyler AMG 420 och AMG 330 visar lovande anti-tumöraktivitet och tolereras väl. AMG 420, en immunterapi som prövas mot myelom, har fått så kallad Fast Track Designation av FDA. Det är några av nyheterna från årets upplaga av det amerikanska hematologimötet ASH, världens största blodcancerkongress.
Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress. – Vi kommer att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.
EU-kommissionen godkänner Blincyto för behandling av recidiverande eller refraktär B-ALL hos barn från ett års ålder. – När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer, säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus.
Fas III-studien TOWER har visat att Blincyto i det närmaste fördubblar överlevnaden vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi jämfört med standardbehandling med cellgifter. Nu har EU-kommissionen beslutat att dessa överlevnadsdata ska inkluderas i produktinformationen för Blincyto.
Enligt en internationell studie vars resultat nu publicerats i vetenskapstidskriften Journal Of Clinical Oncology (JCO) har läkemedlet Blincyto visat sig ha god effekt på barn med akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL). ALL är den vanligaste typen av cancer hos barn.
EU-kommissionen godkände tidigare i år Blincyto (blinatumomab) för behandling av akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL) hos vuxna patienter som fått återfall eller inte längre är hjälpta av behandling med cytostatika. Amgen har nu gjort en tilläggsansökan om att behandlingen även ska omfatta barn och ungdomar.
Leukemiläkemedlet Blincyto ger längre överlevnad jämfört med standardbehandling vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi. Det visar fas III-studien TOWER som nu stoppas i förtid då det primära effektmåttet nåtts. – Det här är första gången man kunnat visa på en överlevnadsfördel med immunterapi för den här patientgruppen, säger överläkare och hematolog Per Bernell.
Data från tre fas II-studier som bekräftar Blincytos effekt och säkerhet vid akut lymfatisk leukemi, ALL. Det är en av höjdpunkterna när årets ASH-kongress summeras. – Hela 80 procent av ALL-patienter med kvarvarande sjukdom uppnådde fullständig remission med Blincyto, säger doktor Nicola Gökbuget som leder en av studierna och som fick äran att presentera sina rön vid 2015 års Best of ASH.
BLINCYTO, Only Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy Approved in US and EU, Shows Benefit in Phase 2 Trial in Patients With Persistent or Recurrent Minimal Residual Disease (MRD) Data Show Positive Outcomes in Difficult-to-Treat Patient Subpopulations
Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv form av blodcancer. Blincyto stimulerar kroppens eget immunsystem att attackera cancerceller. Nu har Europakommissionen beslutat att godkänna Blincyto. – Det finns ett trängande behov av effektiva behandlingar att sätta in när patienterna inte längre är hjälpta av befintliga läkemedel, säger docent Heléne Hallböök,ordförande i Svenska ALL -gruppen.
BLINCYTO First Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Antibody Construct Approved in European Union
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige