Incyte fortsetter veksten i Norden
Bioteknologiselskapet Incyte intensiverer satsningen på Norge og Norden. Sammen med nye lanseringer og en voksende pipeline innenfor onkologi og hematologi, vil selskapet øke antall kliniske studier i Norge.
Ny behandling av behandlingsrefraktært B-cellelymfom godkjent i EU
EU-kommisjonen har godkjent tafasitamab i kombinasjon med lenalidomid til behandling av voksne med behandlingsrefraktært B-cellelymfom. Beslutningen bygger på positive resultater fra fase 2-studien L-MIND. Tafasitamab vil bli forskrevet i EU under merkenavnet Minjuvi.
Ny behandling av behandlingsrefraktært B-cellelymfom får positiv uttalelse fra CHMP
EUs legemiddelmyndighets vitenskapelige komité, CHMP, har kommet med en positiv uttalelse til tafasitamab i kombinasjon med lenalidomid til behandling av voksne med behandlingsrefraktært B-cellelymfom (1). Uttalelsen er basert på resultater fra fase 2-studien L-MIND, som har vurdert tafasitamab i kombinasjon med lenalidomid hos pasienter med behandlingsrefraktært storcellet B-cellelymfom.
–Den
EU-kommisjonen godkjenner ny behandling av alvorlig gallegangskreft
EU-kommisjonen har godkjent pemigatinib – EUs første målrettede behandling for lokalavansert eller metastatisk gallegangskreft som ikke kan opereres. Pemigatinib er utviklet av legemiddelfirmaet Incyte og vil bli markedsført under navnet Pemazyre.
Norsk forsker prisbelønnet for forskning på kronisk myelogen leukemi
Incyte tildeler stipendet The Incyte Nordic Grant for Hematological Research for 2020 til Stein-Erik Gullaksen ved Universitetet i Bergen for hematologisk forskning. Stipendet er på 20 000 amerikanske dollar og ble utdelt i forbindelse med Nordic CML Study Groups (NCMLSG) nettoverførte høstmøte 22. oktober.
Studie av pasienter med behandlingsrefraktært B-cellelymfom viser lovende resultat ved langtidsoppfølging
Pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom som har fått behandling med tafasitamab og lenalidomid, hadde en objektiv behandlingsrespons (ORR) på 58,8 prosent og en fullstendig behandlingsrespons (CR) på 41,3 prosent. Behandlingsresponsen varte i median i 34,6 måneder, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var i snitt 16,2 måneder, og mediantiden for total overlevelse var 31,6 måneder.
Interimdata fra fase II-studie innen kronisk myelogen leukemi viser god sikkerhetsprofil
Responsbasert dosering av legemidlet Iclusig (ponatinib) kan optimere nytte og sikkerhet ved behandling av pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML) som er resistente mot, eller som ikke tåler, andre tyrosinkinasehemmere. Under ASCOs møte 29.–31. mai ble det presentert interimdata fra fase II-studien Optic, basert på 21 måneders oppfølging.
Incyte and MorphoSys Announce the Validation of the European Marketing Authorization Application for Tafasitamab
- The MAA seeks approval of tafasitamab in combination with lenalidomide for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma
Incyte kunngjør validering fra Det europeiske legemiddelkontoret for søknad om markedsføringstillatelse for pemigatinib hos pasienter med kolangiokarsinom
WILMINGTON, Delaware, USA – 07. januar, 2020 – Incyte (Nasdaq:INCY) kunngjorde i dag validering av selskapets søknad om markedsføringstillatelse (MAA) for pemigatinib for behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom.
Ny, lovende behandling ved gallegangskreft
Pasienter med langt fremskreden gallegangskreft har dårlige prognoser, og behovet for nye behandlingsalternativer er stort. Nå viser en ny studie at pasienter med denne kreftformen og en bestemt type genetiske forandringer reagerer positivt på behandling med pemigatinib, en FGFR2-hemmer. Studien ble presentert ved ESMOs konferanse i Barcelona 27. september.
ASH: Resultater fra en ny studie med behandling av pasienter med philadelphiakromosom-positiv ALL
Under American Society of Hematology kongressen i Atlanta ble det presentert resultater fra en avsluttet fase 2 studie, hvor pasienter med philadelphiakromosom-positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) ble behandlet med Ponatinib (Iclusig®) i kombinasjon med steroider.
