Ny analyse viser at ikosapentetyl signifikant reduserer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt

Den siste subgruppeanalysen fra REDUCE-IT-studien som nylig ble publisert i Journal of the American College of Cardiology (JACC), viser at ikosapentetyl signifikant reduserer risikoen for kardiovaskulær død, slag, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse på grunn av ustabil angina med 26 prosent for første hendelse og med 35 prosent for alle hendelser hos pasienter som tidligere har hatt hjerteinfarkt. Videre viste resultatene at ikosapentetyl reduserte kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt med 34 prosent og kardiovaskulær død med 30 prosent. Også plutselig hjertedød og hjertestans ble signifikant redusert.⁽¹⁾

— Vi vet at pasienter som har hatt et hjerteinfarkt, er i risikosonen for å få en ny kardiovaskulær hendelse. Med dagens standardbehandling etter hjerteinfarkt reduserer vi risikoen, men den gjenværende risikoen er fortsatt høy^{(6, 7, 8, 9)}, og det er derfor behov for å forbedre behandlingen ytterligere. Den nå publiserte subgruppeanalysen viser at behandling med ikosapentetyl i tillegg til standardbehandling med statiner gav en signifikant reduksjon av risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med kransarteriesykdom, i dette tilfellet gjennomgått hjerteinfarkt, sier Tomas Täckström, kardiolog og medisinsk direktør hos Amarin Corporation i Norden.

Pasientene i den nye REDUCE-IT-subgruppeanalysen hadde alle tidligere hatt hjerteinfarkt.⁽¹⁾ Forskning har vist at personer som har hatt et hjerteinfarkt, har opptil 50 prosent høyere risiko for en ny kardiovaskulær hendelse eller hjerteprosedyre i løpet av det første året etter hjerteinfarktet.⁽²⁾

I REDUCE-IT Prior MI deltok 3693 pasienter, noe som tilsvarer 45,2 prosent av den opprinnelige studiepopulasjonen i REDUCE-IT. Mediantid etter hjerteinfarkt var 4,8 år, og egenskapene ved studiestart var likeartet hos pasienter randomisert til ikosapentetyl sammenlignet med placebo. Ikosapentetyl reduserte signifikant studiens primære sammensatte effektendepunkt (første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag, koronar revaskularisering og ustabil angina som krever sykehusinnleggelse) med 26 prosent (HR 0,74, 95 % KI 0,65–0,85, P = 0,00001), noe som tilsvarer en absolutt risikoreduksjon på 5,9 prosent. De totale hendelsene (den første hendelsen og alle påfølgende i studieperioden, samme hendelser som for det primære effektendepunktet) ble signifikant redusert med 35 prosent (RR 0,65, 95 % KI 0,56–0,77, P = 0,0000001) hos pasienter som tidligere hadde hatt hjerteinfarkt og som er i risikosonen for ytterligere alvorlig kardiovaskulær hendelse.⁽¹⁾

Ikosapentetyl gav også en reduksjon på 29 prosent av de sekundære sammensatte effektendepunktene, kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag, noe som tilsvarte en absolutt risikoreduksjon på 4,7 prosent (HR 0,71, 95 % KI 0,61–0,84, P = 0,00006). Også frekvensen av plutselig hjertedød og hjertestans ble signifikant redusert, noe som gav en relativ risikoreduksjon på henholdsvis 40 prosent (P=0,02, ARR 1,1 %) og 56 prosent (P=0,02, ARR 0,9 %).⁽¹⁾

Bivirkningsprofilen for ikosapentetyl i denne subgruppeanalysen var tilsvarende som sett i for hele REDUCE-IT studien, med økte frekvenser av atrieflimmer og mindre blødninger, men ingen signifikant økning i større blødninger. Studiedataene inkluderte både prespesifiserte analyser og post hoc-analyser. Det er viktig å bemerke at studiens eksplorative karakter begrenset post hoc-analysen, samt at REDUCE-IT ikke var designet for subgruppeanalyser, og derfor bør alle P-verdier anses for å være hypotesegenererende.⁽¹⁾

Hjerte- og karsykdom er den nest vanligste dødsårsaken i Norge, og utgjorde 23,5 prosent av alle dødsfall i Norge i 2020.⁽³⁾ Europas enkeltstående største dødsårsak er kardiovaskulær sykdom og står for mer enn 4 millioner dødsfall hvert år innenfor WHOs europeiske region, noe som gir en økonomisk helsebyrde på 210 milliarder euro.^{(4, 5)}

Flere studier har vist at statinbehandling gir 25–35 prosents signifikant risikoreduksjon av kardiovaskulære hendelser, men dette etterlater en gjenværende risiko på 65–75 prosent. ^{(6, 7, 8, 9)}

I den opprinnelige studien REDUCE-IT som ble publisert i New England Journal of Medicine (NEJM) i 2019, ble det rekruttert 8179 pasienter over en mediantid på 4,9 år. Samtlige pasienter ble behandlet med statiner og andre standardbehandlinger og hadde en kontrollert LDL-kolesterolverdi, forhøyede nivåer av triglyserider og enten etablert kardiovaskulær sykdom eller diabetes med andre kardiovaskulære risikofaktorer.⁽¹⁰⁾

Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School i Boston var forskningsleder for denne nye subgruppeanalysen med tittelen REDUCE-IT Prior MI. Subgruppeanalysen REDUCE-IT Prior MI var finansiert av Amarin Corporation, og Dr Bhatt har mottatt forskningsmidler til Brigham and Women’s Hospital fra Amarin.

Kontaktinformasjon for Amarin
Forespørsler fra nordiske medier:
Maria Lohm, Presseansvarlig Amarin Corporation i Norden
+46 70 332 89 89, maria.lohm@amarincorp.eu

Referanser
1. Gaba P, Bhatt DL, Steg PG et al. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality with Icosapent Ethyl in Patients with Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):1660-1671
2.Bansilal S, Castellano JM, Fuster V. Global burden of CVD: focus on secondary prevention of cardiovascular disease. Int J Cardiol 2015;201:S1–S7.
3.Dødsårsaksregisteret for 2020, https://www.fhi.no/hn/helsereg... Besøkt mars 2022
4.ERA CVD. ERA-CVD – Cardiovascular Research is our mission https://www.era-cvd.eu/254.php Besøkt mars 2022.
5.European Heart Network. European Cardiovascular Disease Statistics 2017. https://ehnheart.org/cvd-stati... Besøkt mars 2022.
6.Ganda OP. Bhatt DL. Mason, RP. Unmet Need for Adjunctive Dyslipidemia Therapy in Hypertriglyceridemia Management. J Am Coll Cardiol. 2018;72(3):330-343.
7.Hong KN, Fuster V, Rosenson RS, Rosendorff C, Bhatt DL. How low to go with glucose, cholesterol, and blood pressure in primary prevention of CVD. J Am Coll Cardiol. 2017;70(17):2171-85.
8.Collins R, Reith C, Emberson J, et al. Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy. Lancet. 2016;388(10059):2532-61.
9.Boekholdt SM, Hovingh GK, Mora S, et al. Very low levels of atherogenic lipoproteins and the risk for cardiovascular events a meta-analysis of statin trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):485-94.
10.Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11 -22.

NO-NP-00023. 12.05.2022