Tiedote -
Uusi potilaan aikaa säästävä ihon alle pistettävä Herceptin on hyväksytty Euroopassa
HER2-positiivisen rintasyövän hoito uudistuu. Herceptin-lääkkeen antoaikaa voidaan lyhentää 30-90 minuutista 2-5
minuuttiin ihonalaisena pistoksena reiteen
annettavalla lääkemuodolla (Herceptin 600 mg/5 ml injektioneste, liuos), joka vapauttaa
sekä potilaan että hoitohenkilökunnan aikaa.
uroopan komissio on hyväksynyt ihonalaisena pistoksena reiteen annettavan Herceptin-lääkkeen (trastutsumabi) aggressiivisen HER2-positiivisen rintasyövän hoitoon. Hyväksytty käyttöaihe on sekä varhaisen vaiheen että levinneen rintasyövän hoito.
”Yli 90 000 naisella diagnosoidaan HER2-positiivinen rintasyöpä Euroopassa vuosittain. Suomessa vastaava luku on noin 800 uutta tapausta vuodessa. Uusi Herceptin-lääkemuoto mahdollisesti vähentää potilaiden sairaalassaoloaikaa ja auttaa heitä viettämään mahdollisimman normaalia elämää,” totesi Rochen lääketieteellinen johtaja Klaus Tamminen.
Tutkimustulokset osoittavat, että normaalin elämän jatkuminen ja perheen ja ystävien kanssa vietetty aika edistävät rintasyöpää sairastavien naisten hyvinvointia1,2. Uusi lääkemuoto saattaa vähentää aikaa, joka potilaiden täytyy viettää sairaalassa saamassa Herceptin-hoitoa, sillä se voidaan antaa ainakin kuusi kertaa nopeammin kuin tavanomainen infuusio.
Tietoa tutkimuksesta
Euroopan komissio perusti hyväksymispäätöksensä HannaH-tutkimuksen tuloksiin, jotka
osoittivat, että ihonalaisena pistoksena annettavan Herceptinin teho (täydellinen
patologinen hoitovaste) vastasi infuusiona annettavan Herceptinin tehoa.
Kokonaisuudessaan lääkkeen haittavaikutusprofiili HannaH-tutkimuksen kummassakin ryhmässä oli odotusten mukainen Herceptinin ja solunsalpaajan yhdistelmähoidolle tällaisessa hoitomuodossa. Uusia haittavaikutuksia ei tutkimuksessa ilmennyt.
Herceptin
Herceptin-lääkettä saa vuosittain yli 80 000 potilasta Euroopassa.
Herceptin on vasta-aine, joka on kehitetty estämään HER2-reseptorin toimintaa. HER2-proteiinia tuottaa geeni, jonka kohonnut ilmentyminen lisää syövän kehittymisen riskiä. Herceptin toimii aktivoimalla elimistön omaa immuunipuolusta ja estämällä HER2-välitteistä solusignalointia auttaen näin tuhoamaan syöpäkasvaimia.
Sen jälkeen kun täsmälääke Herceptinille myönnettiin myyntilupa vuonna 1998, sitä on annettu hoitona yli 1,3 miljoonalle potilaalle maailmassa. Herceptinin on osoitettu parantavan kokonaiselossaoloaikaa, hoitovastetta ja tautivapaata elossaoloaikaa HER2-positiivista rintasyöpää sairastavilla naisilla annettuna sekä yksinään että yhdistelmähoitona solunsalpaajan kanssa tai solunsalpaajahoidon jälkeen ilman, että potilaiden elämänlaatu kärsii. Herceptinin soveltuvuus hoidoksi todetaan diagnostisen testin avulla, jolloin potilaat, jotka hyötyvät enemmän muista hoitomuodoista, voidaan tunnistaa nopeammin.
Ihonalaisena pistoksena annettava Herceptin on valmis injektioneste, jota annetaan 600 mg/5 ml -annoksena kolmen viikon välein. Hoitotoimenpide on yksinkertaisempi kuin infuusiota käytettäessä, koska lääkeainetta ei tarvitse erikseen valmistaa eikä annosta laskea potilaan painoon suhteuttuna. Ihonalainen lääkemuoto ei myöskään vaadi korkeamman alkuannoksen antamista.
Taustatietoa rintasyövästä
Rintasyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin syöpätyyppi naisilla.3 Maailmassa todetaan joka vuosi 1,4 miljoonaa uutta rintasyöpätapausta. Vuosittain yli 450 000 naista kuolee tautiin.3
HER2-positiivisessa rintasyövässä
epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (HER2) määrä syöpäsolujen pinnalla on
kohonnut. Tämä HER2-positiivisuus ilmenee 15-20 prosentilla rintasyöpää
sairastavista naisista.4 HER2-positiivinen syöpä on erityisen
aggressiivinen rintasyöpätyyppi.5
Lehdistötiedustelut
Klaus Tamminen
Roche Oy
puhelin: +358 40 734 1212
sähköposti: klaus.tamminen@roche.com
Viitteet:
1) Kroenke CH,
et al. Breast Cancer Res Tr. 2013; 37(1): 261-271
2) Slevin ML, et al. Br J Cancer. 1996; 74(8): 1275–1279.
3) Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008,
Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet].
Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. http://globocan.iarc.fr.
4) Wolff A.C et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American
Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor
Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med—Vol 131, January 2007.
5) Slamon D et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl
J Med 2011; 365:1273-83.
Aiheet
- Lääketiede, lääke
Kategoriat
- rintasyöpä
- syöpä
- roche
Roche
Roche on maailman johtava tutkimukseen keskittyvä terveydenhuoltoalan konserni, joka yhdistää lääketeollisuuden ja diagnostiikan. Roche on myös maailman suurin bioteknologiayritys, joka valmistaa lääkkeitä syöpätautien, tulehdussairauksien sekä aineenvaihdunta- ja keskushermostosairauksien hoitoon. Roche on syöpä- ja in vitro - diagnostiikan sekä diabeteksen kokonaisvaltaisen hoidon edelläkävijä.
Rochen strategiana on tarjota yksilöityä terveydenhoitoa lääkkeillä ja diagnostiikkatyökaluilla. Niiden avulla Roche tuo tuntuvia parannuksia potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun sekä lisää heidän odotettavissa olevaa elinaikaansa.
Vuonna 2012 Roche työllisti maailmanlaajuisesti yli 82 000 ihmistä ja sijoitti yli 6 mrd. euroa tutkimukseen ja tuotekehitykseen. Liikevaihto oli 36,3 mrd. euroa. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Baselissa, Sveitsissä.
Suomessa Roche Oy aloitti vuonna 1982. Henkilökuntaa on 80 ja liikevaihto noin 85 milj. euroa. Tytäryhtiö Roche Diagnostics Oy on perustettu vuonna 2005. Diagnostiikkaan erikoistunut yritys työllistää 65 henkilöä ja liikevaihto yli 36 milj. euroa.
