First results from the Phase 3 BE SURE study will be presented showing superior skin clearance with bimekizumab compared to Humira® (adalimumab) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis Two oral presentations from the Phase 3 BE VIVID study show consistent levels of skin clearance with bimekizumab irrespective of patient demographics, disease characteristics and prior treatment experi
Det europeiska godkännandet för CIMZIA (certolizumab pegol) utökas till att inkludera sänkt underhållsdos för behandling av vuxna patienter med axial spondylartrit (axSpA), vilket inkluderar såväl icke-radiografisk som radiografisk axSpA, som är i bibehållen remission efter ett års behandling med CIMZIA (certolizumab pegol). Beslutet slutet baseras på resultat från fas IIIb-studien C-OPTIMISE.
Fas 3-studien BE RADIANT nådde det primära effektmåttet och samtliga rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikans mot Cosentyx® (sekukinumab) i att uppnå PASI 100 vid vecka 16 och PASI 100 vid vecka 48. Inga nya säkerhetssignaler observerades för bimekizumab. Dessa positiva resultat bekräftar effekten sett vid behandling med bimekizumab i tre tidigare psoriasisstudier.
EVENITY® (romosozumab), ett nytt läkemedel för behandling av osteoporos, ingår i högkostnadsskyddet med viss begränsning utifrån godkänd indikation meddelar TLV i sitt beslut.1
Sverige 7 juli 2020 – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att EVENITY® (romosozumab) ska ingå i högkostnadsskyddet från och med den 3 juli 2020. Sedan tidigare har EVENITY® blivit godkänt av eur
Resultat från fas 3-studierna BE VIVID och BE READY, presenterade på dermatologikongressen AAD 2020, visar att patienter med psoriasis som behandlades med bimekizumab uppnådde signifikant förbättrad hudläkning vid vecka 16, ett snabbt behandlingssvar efter en dos samt bibehållen effekt upp till ett år. Resultaten visar på vikten av att selektiv blockera IL-17F, utöver IL-17A, med bimekizumab.
Evenity (romosozumab) finns nu tillgängligt i Sverige för behandling av svår osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur. Första nya läkemedlet mot osteoporos som godkänts inom Europeiska unionen (EU) sedan 2010. Nytt skelettstärkande läkemedel som både ökar benbildning och minskar benförlust.
Den tredje fas 3-psoriasisstudien med positiva resultat, BE SURE, som jämför bimekizumab med Humira (adalimumab) som behandling av vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. UCB kommer ansöka till regulatoriska myndigheter om godkännande för bimekizumab som behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i mitten av 2020.
Fas 3-studien BE READY som utvärderar effekt och säkerhet av bimekizumab hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. UCB planerar att ansöka om godkännande för bimekizumab som behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i mitten av 2020.
Fas 3-studien BE VIVID som utvärderar bimekizumab hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikant förbättring i att uppnå hudläkning och sjukdomsförbättring vid vecka 16, jämfört med placebo och ustekinumab. Resultaten är de första från det pågående fas 3-utvecklingsprogrammet för bimekizumab.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt en indikationsändring för Cimzia (certolizumab pegol) och utökar den godkända indikationen till att omfatta vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis. Det innebär att även kvinnor med psoriasis i fertil ålder som vill bilda familj kan fortsätta sin behandling före, under och efter graviditet.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt en indikationsändring för Cimzia (certolizumab pegol) som gör läkemedlet till den första TNF-hämmaren som kvinnor med kronisk inflammatorisk sjukdom kan använda före, under och efter graviditet.
Effektmåttet ACR20 efter tre månader och andelen patienter som uppnådde låg sjukdomsaktivitet efter två år var numeriskt jämförbart mellan de två preparaten, de primära effektmåtten för ”superiority” uppnåddes ej. Säkerhetsprofilen över två år, inklusive allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner var jämförbar mellan de två läkemedlen.
UCB ett globalt biopharmaföretag fokuserat på forskning och utveckling av innovativa läkemedel för att förbättra livet för människor som lever med svåra immunologiska eller neurologiska sjukdomar.
Mäster Samuelsgatan 60, vån 8
111 21 Stockholm
040-29 49 00