Pfizer och BioNTech ansöker nu om ”Emergency Use Authorization” för vaccin mot covid-19
Förutom dagens ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har företagen sedan tidigare inlett så kallad ”rolling reviews” på flera ställen i världen inklusive EU och planerar att skicka in ansökningar omgående också till andra tillsynsmyndigheter Baserat på nuvarande prognoser förväntar sig företagen att globalt producera upp till 50 miljoner doser 2020 och upp till 1,3 miljarder doser u
Slutanalys av Pfizer och BioNTechs fas 3-studie av vaccinkandidat mot covid-19 – mötte alla primära effektmål
Den primära effektanalysen visar att vaccinkandidaten BNT162b2 har en effekt på 95% mot covid-19, 28 dagar efter den första dosen, tolererades väl i alla grupper i studien med fler än 43 000 deltagare, och inga allvarliga säkerhetssignaler observerades. Pfizer och BioNTech planerar att ansöka om godkännande för vaccinet hos FDA och andra regulatoriska myndigheter runt om i världen inom några dagar
Pfizer rapporterar positiva resultat från Fas 3-studie med XELJANZ (tofacitinib) vid ankyloserande spondylit (AS)
Pfizer har presenterat positiva resultat från en Fas 3-studie som utvärderar säkerhet och effekt av tofacitinib hos vuxna med aktiv ankyloserande spondylit (AS).
Pfizer och BioNTech i avtal med EU om 200 miljoner doser av företagens mRNA-vaccin mot SARS-CoV-2
Pfizer och BioNTech i avtal med EU om 200 miljoner doser av företagens mRNA-vaccin mot SARS-CoV-2
Pfizers CEO, Albert Bourla, om den första effektanalysen av företagets vaccinkandidat mot covid-19
Jag är glad att kunna meddela att Pfizer och vår samarbetspartner, BioNTech, har presenterat positiva resultat avseende effekt från fas 3-studien av vår vaccinkandidat mot covid-19. Vaccinkandidaten gav mer än 90% skydd för att förebygga covid-19 hos studiedeltagare utan tidigare SARS-CoV-2-infektion, säger Albert Bourla, Chairman & CEO, Pfizer.
Data från Pfizers kliniska prövningsprogram för 20-valent konjugerat pneumokockvaccin för vuxna och barn presenterades vid IDWeek 2020
Pfizer har presenterat den fullständiga analysen från en av de fas 3 studier som utvärderade säkerhet och immunogenicitet för företagets 20-valenta konjugerade pneumokockvaccinkandidat (20vPnC) i vuxna 18 år eller äldre som inte tidigare vaccinerats mot pneumokocksjukdom. Även data från en Fas 2 proof-of-concept studie i spädbarn som gavs en pediatrisk fyrdosserie presenterades
Nyhetsbrev 6, 2020: Lärdomar av covid-19
Nyhetsbrev 6, 2020: Lärdomar av covid-19
Pfizers genterapi för Duchennes muskeldystrofi får fast track-status av FDA
Pfizers genterapikandidat (PF-06939926) för behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD) har beviljats ”fast track designation” av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Kandidaten utvärderas för närvarande med avseende på effekt och säkerhet i pojkar med DMD.
Xeljanz godkänd i USA för behandling av juvenil idiopatisk artrit
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Xeljanz (tofacitinib) för behandling av barn och ungdomar 2 år och äldre med aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, mångledssjukdom. Två formuleringar godkändes, en tablett och en oral lösning. Det innebär att Xeljanz är den första och enda januskinas (JAK)-hämmare som är godkänd i USA för behandling av juvenil idiopatisk artrit.
Marie Wahren-Herlenius och Sven-Erik Sonesson vid KI prisas för världsledande forskning
Marie Wahren-Herlenius, professor i experimentell reumatologi och Sven-Erik Sonesson, professor emeritus, barnkardiologi vid Karolinska Institutet får Nanna Svartz stipendium för framstående reumatologisk forskning 2020. De får utmärkelsen för sitt mångåriga samarbete kring medfödda hjärtblock som kan drabba foster till mödrar med vissa reumatiska sjukdomar.
Fas III-studie visade att Bavencio (avelumab) signifikant förlängde överlevnad vid avancerad urotelial cancer - resultat publicerade i The New England Journal of Medicine
JAVELIN Bladder 100-studien uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga total överlevnad som en första linjens underhållsbehandling jämfört med standardbehandling i lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC). BAVENCIO är den första immunoonkologiska behandlingen som visar detta i en fas III-studie.