Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Prevnar20 för förebyggande av invasiv sjukdom och lunginflammation orsakad av de 20 serotyper av pneumokocker i vaccinet hos vuxna 18 år och äldre. En ansökan har också lämnats in till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och den formella granskningsprocessen pågår.
De första deltagarna har fått sin första vaccination i en ny studie av vuxna, över 65 år, som undersöker om Pfizers 20-valenta pneumokockvaccinkandidat (20vPnC) kan administreras samtidigt med en boosterdos av Pfizer-BioNTechs covid-19 vaccin.
Det är den första omfattande effektanalysen av överlevnadsresultat för en CDK 4/6-hämmare i klinisk rutinanvändning och har publicerats online i Breast Cancer Research.
Nya stabilitetsdata visar att vaccinet vid behov kan förvaras/transporteras vid minus 25 - 15 grader Celcius under en tvåveckorsperiod
Detta är den första coronavirus-specifika proteashämmaren i tablettform under utveckling som utvärderas i kliniska studier. Läkemedelskandidaten har uppvisat potent antiviral aktivitet mot viruset SARS-CoV-2.
Fas 2-studien kommer att inkludera både vuxna och barn med målet att stödja påskyndandet av vaccinkandidatens pediatriska program. Vaccinkandidaten kommer att testas med två olika scheman (månad 0-2-6 eller månad 0-6) och är den enda vaccinkandidaten mot borrelia under aktiv klinisk utveckling
Dessa nya data bygger på och bekräftar tidigare publicerade data som visar vaccinets effektivitet för att förebygga symtomatiska SARS-CoV-2-infektioner, COVID-19-fall, sjukhusinläggningar och dödsfall.
Den första patienten har behandlats i Fas 3 studien CIFFREO, som ska utvärdera effekt och säkerhet hos PF-06939926, en genterapikandidat under utveckling, hos pojkar med Duchennes muskeldystrofi (DMD). CIFFREO-studien förväntas omfatta 99 pojkar mellan 4 och 7 år inom öppenvården, på 55 platser i 15 länder. Den första patienten har nu fått sin första dos i Barcelona, Spanien.
Resultat från en in vitro-studie genomförd av Pfizer och University of Texas Medical Branch (UTMB) visar att antikropparna från personer som har fått Pfizers och BioNTechs vaccin mot covid-19 effektivt neutraliserar en mutation av SARS-CoV-2 som finns i två smittsamma stammar. Resultaten har publicerats på en preprint-server här
Den första deltagaren har nu startat behandling i Fas 3-studien BASIS, som utvärderar marstacimab (PF-06741086), en anti-tissue factor pathway inhibitor (anti-TFPI) för behandling av personer med svår hemofili A eller B, med eller utan inhibitorer.
Är du intresserad av hälso- och sjukvårdsfrågor och vill bli uppdaterad på ett företagsperspektiv? Prenumerera på vårt nyhetsbrev Pfizer Opinion.
Förutom dagens ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har företagen sedan tidigare inlett så kallad ”rolling reviews” på flera ställen i världen inklusive EU och planerar att skicka in ansökningar omgående också till andra tillsynsmyndigheter Baserat på nuvarande prognoser förväntar sig företagen att globalt producera upp till 50 miljoner doser 2020 och upp till 1,3 miljarder doser u
Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, neurovetenskap och smärta, sällsynta
sjukdomar och vacciner.
Solnavägen 3H
113 63 Stockholm
Sverige
