Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar EU-kommissionen att godkänna BAVENCIO (avelumab) i kombination med axitinib som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer.
Rekommendationen baseras på resultat från fas III- data från studien JAVELIN Renal 101. Studien visadesignifikant ökad mediantid för progres
•Post-hoc-analys visade att 75% av MAVENCLAD®-behandlade patienter från CLARITY och CLARITY Extension visade ingen sjukdomsprogression fem år efter behandlingen •Data från patienter som fått läkemedlet efter godkännandet bekräftar den tidigare säkerhetsbilden. Det gör även tioåriga uppföljningar av patienter som ingick i det kliniska forskningsprogrammet.
På MS-kongressen ECTRIMS, som just nu pågår i Stockholm, presenterades i dag data som visar att födelsevikt och huvudomfång inte påverkas hos barn vars mödrar behandlats med interferon beta (IFN β) under graviditeten. Det är viktiga resultat, eftersom MS är en sjukdom som är dubbelt så vanlig hos kvinnor som hos män och de flesta är i barnafödande ålder. (1,2)
Tobias Granberg, forskargruppsledare vid Karolinska Institutet och läkare vid Neuroradiologen på Karolinska Universitetssjukhuset tilldelas MERCK Grant for Multiple Sclerosis Innovation 2019 för hans projekt ”Rapid in vivo myelin and neurite density imaging - New promising quantitative and tissue-specific biomarkers for predicting disease progression and treatment response”.
Studierna EVOLUTION RMS 1 och 2 kommer att pröva effekt och säkerhet av Evobrutinib för patienter med skovvis förlöpande MS i fas III-studier. Evobrutinib är den första orala BTK-hämmaren som har visat klinisk effekt i den aktuella patientgruppen.
Läkemedelsföretaget Merck lanserade i dagarna en webbsida om graviditet vid sjukdomen Multipel skleros (MS). På den nya sidan, www.msochgravid.se, besvaras några av de vanligaste frågorna som kan dyka upp före, under och efter graviditeten.
Kombination av BAVENCIO plus INLYTA visar signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad med en riskkvot på 0,69 Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ”priority review” för BAVENCIO + INLYTA för patienter med avancerad njurcancer Data presenterade vid 2019 års Genitourinary Cancers Symposium bekräftar överensstämmelsen av förbättringar av PFS och ORR i olika patientsubgrupper
** Evobrutinib är den första BTK-hämmare som visar klinisk proof-of-concept hos patienter med skovvis förlöpande MS. ** Studien nådde sin primära slutpunkt som visar signifikant minskning av Gd+ förstärkta T1-lesioner hos patienter behandlade med evobrutinib jämfört med placebo vid undersökning med magnetkamera. ** I studien observerades en kliniskt märkbar minskning av årlig skovfrekvens.
**Observationsdata av patienter som behandlats med MAVENCLAD® samt längre uppföljning av kliniska prövningar visar ingen ökad förekomst av allvarliga biverkningar. **Ytterligare post-hoc analyser bekräftar bibehållen behandlingseffekt av MAVENCLAD® hos patienter med skovvis förlöpande MS med hög sjukdomsaktivitet.
* *Data från fas II-studie visar på klinisk proof-of-concept för den nya substansen evobrutinib (BTK-hämmare) vid skovvis förlöpande MS. * *Upp till tio års patienterfarenhet ger ytterligare inblick i Mavenclads fördelaktiga risk-nyttaprofil. * *Nya data från ett multisponsrat europeiskt graviditetsregister påvisar en gynnsam säkerhetsprofil för behandling med Rebif under gravidititet.
Den första positiva fas 3-studien av immunterapi i kombination med en tyrosinkinashämmare (TKI) vid cancer
Signifikanta resultat både i PD-L1-positiv och i hela studiepopulationen oavsett uttryck av PD-L1
Studien fortsätter för det andra primära effektmåttet (total överlevnad) och detaljerade resultat kommer att presenteras vid en kommande medicinsk kongress
Merck och Pfizer rapporterar posit
En post-hoc analys från MS-studien CLARITY antyder att både äldre och yngre MS-patienter som behandlats med MAVENCLAD (kladribintabletter) har effekt av behandlingen, mätt med kliniska mått och MR-kamera. Enligt en jämförelse där en metod som rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har använts, har MAVENCLAD har den bästa risk-nytta-profilen för patienter med högaktiv MS.
Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter på områden där det finns stora behov för förbättring.
