"Globala miljökrav måste ställas på tillverkningen av läkemedelssubstanser"

De allvarliga miljöeffekterna i samband med tillverkning av aktiva substanser för läkemedel i en provins i Indien som media nyligen rapporterat om, kan åtgärdas med att genomföra ändringar i det globala regelsystemet för läkemedelstillverkning. Det skriver Läkemedelsindustriföreningen LIF i ett brev till Social- och Miljödepartementen. LIF vill att den svenska regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att utreda frågan. - Det finns idag regler för hur all tillverkning av läkemedel ska gå till, säger Inger Näsman, direktör på LIF med miljöansvar. Reglerna gäller över hela världen och kallas GMP (Good Manufacturing Practice), och det sker fortlöpande inspektioner för att kontrollera att alla tillverkare i kedjan håller måttet. - Problemet är att det inte ingått i reglerna att kontrollera utsläppen från fabrikerna, säger Inger Näsman. Kraven på läkemedelsföretagen är tydliga i Sverige och de flesta andra länder. För att få ett läkemedel godkänt måste företaget kunna redogöra för miljöpåverkan av den aktuella substansen. - Det indiska fallet visar att det uppenbarligen är en brist i reglerna, eftersom rena utsläpp till avlopp eller vattendrag inte kontrolleras, säger Inger Näsman. Och det mest rationella sättet att komma åt sådana missförhållanden hos underleverantörer är att vi försöker genomdriva ändringar i de globala GMP-reglerna. Det är samma modell som andra branscher använt för att samordna kvalitet- och miljörevisioner av underleverantörer. Med globala GMP-regler får vi kontroll på samtliga aktörer i hela kedjan, då kan ingen komma undan eller gömma sig bakom olika nationella regler. LIF har därför i sitt brev till regeringen begärt att regeringen skall uppdra åt Läkemedelsverket att se över om det internationella GMP-regelverket för tillverkning av aktiva substanser kan anpassas eller ändras för att möjliggöra bättre samordnad kontroll av underleverantörers miljöarbete. Kontakt: Inger Näsman Direktör, miljöansvarig LIF Tel 0707 45 38 61