EU’s nya regelverk för medicintekniska produkter förbättrar patientsäkerhet och moderniserar offentlig sjukvård
Efter över 4 års arbete, har EU nu antagit ett nytt regelverk för unik identifiering av medicintekniska produkter samt för in vitro-diagnostik. Unique Device Identification (UDI) som ingår i MDR, Medical Device Regulation syftar till ökad patientsäkerhet och säkrare logistikkedja. Vid implementering av UDI kommer tillverkarna att använda GS1:s standarder.