Nyhet -

Varumärke för DuoCorts nya behandling godkänt i EU

DuoCorts nya mer fysiologiska behandling för den sällsynta och livshotande sjukdomen binjurebarksvikt, som vanligen kallas Addisons sjukdom, fick nyligen registrerat varumärke godkänt inom EU. Varumärket är PLENADREN. Produkten, som har status som särläkemedel i Europa och USA, är nu i registreringsprocessen för marknadsgodkännande i EU.

Ämnen

  • Medicinsk forskning

Kategorier

  • addisons sjukdom
  • cortisol
  • duocort
  • orphan drug
  • kortisol

Relaterat innehåll

Lyckad svensk fas II/III studie för ny behandling av Addisons sjukdom

Helsingborg / Washington DC 12 juni 2009- Svenska företaget DuoCort har fått lovande data från sin fas II/III studie för den ovanliga och livshotande Addisons sjukdom. DuoCorts nya mer fysiologiska behandlingsform med hydrokortison givet en gång om dagen visar förbättrade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom jämfört med dagens standardbehandling med hydrokortison som ofta ges tre gånger om dagen.

DuoCort Pharmas nya läkemedel Plenadren har idag fått en positiv bedömning för ett marknadsgodkännande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP)

Helsingborgsföretaget DuoCort Pharma meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar EU-kommissionen att Plenadren ska registreras. Plenadren är ett nytt läkemedel för patienter som inte producerar tillräckligt eget kortisol, på grund av att binjurarna inte fungerar ( binjurebarksvikt). Kortisol är ett hormon som är nödvändigt för ett flertal av kroppens viktigaste funktioner.