Bristol Myers Squibb meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer.
NT-rådet beslutade den 12 februari 2021 att rekommendera Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) tillsammans med 2 cykler platinumdubblett kemoterapi för behandling i första linjen av patienter med metastaserande och/eller recidiverande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer inte är positiva för mutationer av EGFR eller ALK.
Patienter i Sverige med avancerad icke-småce
Patienter som fick Opdivo (nivolumab) efter kirurgi levde nästan dubbelt så länge utan sjukdomsåterfall jämfört med de som fick placebo. Resultaten från CheckMate -274 presenteras för första gången på Genitourinary Cancer Symposium 2021.
Inrebic (fedratinib) är ett nytt oralt behandlingsalternativ som tas en gång dagligen och är det första nya behandlingsalternativet att godkännas inom EU på många år för patienter med myelofibros. Inrebic har i studierna JAKARTA och JAKARTA2 visat sig ge en kliniskt betydelsefull respons hos patienter naiva till JAK-hämmare alternativt där behandling med ruxolitinib ej har effekt eller tolereras.
Godkännandet av Opdivo som andra linjens behandling av patienter med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp är det första inom EU för en behandling med immunterapi av patienter med esofaguscancer. Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien ATTRACTION-3, som visar på en signifikant överlevnadsfördel jämfört med kemoterapi.
Bristol Myers Squibb (BMS) lanserar idag ett initiativ för den svenska allmänheten. Målsättningen är att förnya och förbättra stödet till patienter och anhöriga - samt initiera en bredare diskussion om hur Life Science kan bidra till samhället i stort utöver läkemedel och behandlingar. Första steget är att lyssna på allmänhetens åsikter.
Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9LA, som visar på en signifikant överlevnadsfördel för kombinationen Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) tillsammans med två cykler av kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, oavsett tumörens PD-L1-uttryck eller histologi.
Opdivo (nivolumab) i kombination med Cabometyx (kabozantinib) visar i den pivotala fas III-studien CheckMate -9ER på förbättrad total överlevnad, samt en dubbelt så lång progressionsfri överlevnad och objektiv responsfrekvens, jämfört med sunitinib. Resultaten har valts ut för presentation vid ”Presidential Symposium” och ingick i det officiella pressprogrammet vid årets virtuella ESMO-kongress.
Opdivo (nivolumab), givet efter neoadjuvant kemoradioterapi och kirurgi, är den första PD1-hämmaren som visar på förbättrad progressionsfri överlevnad hos patienter med matstrupscancer eller cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck, enligt CheckMate -577, en fas III-studie.
Opdivo i kombination med kemoterapi, enligt fas III-studien CheckMate -649, är den första PD1-hämmaren som vid första linjens behandling av patienter med magsäckscancer, cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck eller matstrupscancer av typen adenocarcinom visar på förbättrad total överlevnad och progressionsfri överlevnad, jämfört med enbart kemoterapi.
Reblozyl (luspatercept) är ett medel för erytroid mognad, och det första läkemedlet i sin klass att bli godkänt inom EU. Reblozyl reglerar mognadsprocessen av röda blodkroppar i sent stadium för att potentiellt minska eller eliminera behovet av regelbundna transfusioner med röda blodkroppar hos vuxna med transfusionsberoende anemi vid myelodysplastiskt syndrom respektive beta-talassemi.
Zeposia (ozanimod) är ett nytt oralt behandlingsalternativ godkänt inom EU för patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS), som kännetecknas av återkommande skov och hjärnlesioner. Zeposia är den enda godkända sfingosin-1-fosfatreceptormodulatorn (S1P) för patienter med skovvis förlöpande MS med aktiv sjukdom.
Bristol Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar för att upptäcka, utveckla och tillhandahålla innovativa mediciner som hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar.
För mer information: www.bms.com/se
X: @BMSSverige
LinkedIn: #BMSsverige
Hemvärnsgatan 9
171 54 Solna
