Nyhetsarkiv

Bristol-Myers Squibb meddelar att den Amerikanska Läkemedelsmydigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) har godkänt nivolumab, för intravenöst bruk, som behandling för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som progredierat under eller efter platinabaserad kemoterapi.

12 veckors behandling med daklatasvir och sofosbuvir visade att: • 96 % av patienterna med virus av genotyp 1 botades från hepatit C (n=80/83) • 100 % av patienterna med virus av genotyp 2, 3 och 4 botades från hepatit C (n=26/26) • En hög andel botades från hepatit C utan att det var nödvändigt att ändra på befintlig hiv-medicinering

Opdivo visar på överlägsen överlevnad i fas 3- studie

Resultaten ger stöd åt Opdivo som så kallad genombrottsterapi, en benämning man tidigare fått av amerikanska läkemedelsmyndigheten, för behandling av patienter med Hodgkin lymfom som sviktat på autolog stamcellstransplantation och brentuximab Säkerhets- och tolerabilitetsdata, vilket var primära effektmått för studien, låg i linje med andra studier på Opdivo Resultat från en annan behan

Opdivo visade bättre totalöverlevnad jämfört med kemoterapi (dakarbazin). Ettårsöverlevnaden för Opdivo var 73 % att jämföra med 42 % för dakarbazin, vilket för Opdivo minskade risken att avlida i sjukdomen med 58 % (Hazard ratio for death, HR: 0,42, p<0,0001). Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) var också signifikant högre för Opdivo än för dakarbazin (40 % respektive 14 %) varav and

Bristol-Myers Squibb har offentliggjort “late-breaking” resultat från UNITY-prövningsprogrammet som undersökt en 12-veckors behandling av den orala daklatasvir-trippelbehandlingen – en fast kombination av daklatasvir (DCV), asunaprevir (ASV) och beklabuvir (BCV) – inom ett brett spektrum av patienter med hepatit C-virus av genotyp 1.

Bristol-Myers Squibb offentliggjorde idag resultat från den banbrytande ALLY-studien som undersökt en ribavirinfri 12-veckors behandling med daklatasvir (DCV) i kombination med sofosbuvir (SOF) bland patienter med hepatit C (HCV) av genotyp 3, en patientpopulation som har visat sig vara en av de svåraste att behandla.

Bristol-Myers Squibb meddelar idag resultat från studien CheckMate -063, en öppen, enarmad fas II-studie med Opdivo (nivolumab), en PD-1 hämmare. Opdivo gavs som monoterapi till patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp vars sjukdom fortskridit efter minst två tidigare systemiska behandlingar.

Bristol-Myers Squibb har offentliggjort resultat från den banbrytande ALLY-studien som har till syfte att undersöka en 12-veckors behandlingsregim med Daklinza (daclatasvir) i kombination med sofosbuvir på patienter med olika genotyper av hepatit C-viruset.

Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer utvärdera en ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för nivolumab för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det blir därmed den första registreringsansökan för en PD-1 hämmare på den här tumörtypen.

Positiva resultat från fas III-studie med Opdivo (nivolumab) på patienter med avancerat melanom som tidigare behandlats med Yervoy (ipilimumab). Första presentationen av fas III-resultat för en PD-1 immuncheckpointhämmare

• Daklinza är en tablettbehandling som tas en gång om dagen. Behandling med Daklinza i komb. med sofosbuvir har visat sig kunna bota hepatit C-infektion. • Daklinza+sofosbuvir erbjuder en möjlig bot för en lång rad hepatit C-patienter inkl. de med framskriden leversjukdom, de som har hepatit C av genotyp 3 och de som inte svarat tillfredsställande på tidig. behandl. med proteasinhibitorer.