Nyhetsarkiv

Bristol Myers Squibb meddelar idag resultat från 5-årsuppföljningen av fas 3-studien CheckMate –9LA som visar varaktiga, långsiktiga överlevnadsfördelar med Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) i kombination med två cykler av kemoterapi, jämfört med enbart kemoterapi som första linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer NSCLC.

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-816 som visar att neoadjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med platinabaserad kemoterapi förbättrade EFS och pCR jämfört med enbart kemoterapi.

EU-kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Opdivo är därmed det första EU-godkända neoadjuvanta immunterapibaserade behandlingsalternativet för patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer med PD-L1-uttryck ≥1 % och hög risk för återfall.

CheckMate -816 är den första fas III-studien med en immunterapibaserad kombinationsbehandling som visat signifikant förbättrad händelsefri överlevnad (EFS) och patologiskt komplett respons som neoadjuvant behandling av icke-småcellig lungcancer. Dessa positiva resultat stärker den förbättrade effekten som visats för Opdivo (nivolumab) som behandling vid tidiga stadier av cancer i fyra fas III-st

Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) och två cykler av kemoterapi, visar efter två år ge en bibehållen fördel avseende förlängd totalöverlevnad, förlängd progressionsfri överlevnad och ökad responsduration, jämfört med enbart kemoterapi Behandling med dubbel immunterapi gav klinisk nytta för viktiga subgrupper av patienter i studien, oavsett PD-L1-uttryck och histologi Resu

NT-rådet beslutade den 12 februari 2021 att rekommendera Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) tillsammans med 2 cykler platinumdubblett kemoterapi för behandling i första linjen av patienter med metastaserande och/eller recidiverande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer inte är positiva för mutationer av EGFR eller ALK.
Patienter i Sverige med avancerad icke-småce

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9LA, som visar på en signifikant överlevnadsfördel för kombinationen Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) tillsammans med två cykler av kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, oavsett tumörens PD-L1-uttryck eller histologi.

Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) och två cykler av kemoterapi, visade vid interimsanalysen av studien CheckMate -9LA ge en förlängd överlevnad. En uppföljande analys efter ytterligare minst ett år visade på bibehållen fördel. Data presenteras på ASCO 2020. Fördelen med kombinationen var likvärdig oavsett tumörens PD-L1-uttryck eller histologi för alla effektmått i studien.

Studien utvärderade behandling med Opdivo i kombination med lågdos Yervoy som gavs tillsammans med två cykler av kemoterapi och jämfördes med enbart kemoterapi som första linjens behandling hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer.

Opdivo i kombination med lågdos Yervoy visar långtidsöverlevnad hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer oavsett PD-L1-uttryck. Mediantiden för responsduration för kombination var nästan fyra gånger längre än vid kemoterapi, oavsett PD-L1-uttrycket. Icke-småcellig lungcancer är den tredje tumörtypen för vilken kombinationen visat en överlevnadsvinst i en fas III-studie.

Resultaten från en poolad analys, den hittills längsta uppföljningen av överlevnad från randomiserade fas III-studier av en immunonkologisk behandling hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer, visar att fem gånger så många patienter som fått Opdivo (13,4%) lever fem år efter att de påbörjat behandling, jämfört med docetaxel, där 2,6 procent av patienterna levde efter fem år.

Analyserna inkluderar den längsta uppföljningen av lungcancerpatienter som behandlats med en immunonkologisk behandling i randomiserade fas III-studier.