Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på data från EFFISAYIL 1-studien, som är den största kliniska studien med patienter med skov av generaliserad pustulös psoriasis (GPP). (1)
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att utöka subventionen för empagliflozin till att omfatta behandling av patienter med hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion. (1) Läkemedlet är den första och enda godkända behandlingen för patienter med hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF).
Stiftelsen BEAT Diabetes utvecklar nu sitt samarbete med partnern Boehringer Ingelheim AB och har valt in Staffan Gustavsson, Head Market Access & Public Affairs i styrelsen - för att bland annat fortsätta driva frågan kring ojämlik vård. Boehringer Ingelheim har ett långsiktigt engagemang i kampen mot diabetes och arbetar för att öka kunskap, forskning och insikt kring diabetes.
Bakom initiativet #Imovefordiabetes står Stiftelsen Beat Diabetes, en nordisk organisation som skapats för att ta sig an kampen mot den globala diabetesutmaningen. Temat för årets satsning är Varje rörelse räknas – för dig idag och i framtiden där målsättningen är att få fler än 50 000 unika individer att registrera sin rörelse via www.beatdiabetes.se och därigenom bidra till diabetesforskningen.
Resultaten från fas 3-studien EMPULSE, där fyra svenska prövningscenter ingått, visar att vuxna som lagts in på sjukhus för akut hjärtsvikt hade 36 procents större sannolikhet att uppleva klinisk nytta under 90 dagar om behandling med empagliflozin påbörjats efter stabilisering och före utskrivning jämfört med placebo.
EMPA-KIDNEY-studien är den hittills största och mest omfattande kliniska prövningen med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. Den oberoende säkerhetskommittén rekommenderade efter interimsanalys att studien skulle avbrytas i förtid på grund av tydliga bevis på positiv effekt av empagliflozin. Resultaten från EMPA-KIDNEY-studien förväntas presenteras senare i år.
Godkännandet från EU-kommissionen utvidgar den befintliga indikationen för empagliflozin till att omfatta vuxna med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) (1) – en diagnos där det tidigare saknats godkänd behandling i Europa. Hjärtsvikt drabbar mer än 15 miljoner människor i Europa och orsakar varje år nästan två miljoner sjukhusinläggningar. (2)
Det positiva utlåtandet för empagliflozin är baserat på fas 3-studien EMPEROR-Preserved som visade signifikanta resultat hos hjärtsviktspatienter med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare på över 40 procent. (1) Ett godkännande skulle innebära att empagliflozin skulle vara den första och enda godkända behandlingen med bevisad effekt för vuxna med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.
Piotr Sobocinski-Doliwa, biträdande överläkare inom kardiologi vid Danderyds sjukhus, har tilldelats 2021-års forskarstipendium på 50 000 kr från Svenska Kardiologföreningen och Boehringer Ingelheim AB för sitt arbete med att öka kunskapen om tidiga förändringar i hjärtat vid förmaksflimmer. Priset delades ut i samband med Svenska Kardiologföreningens årsmöte tidigare i höstas.
Resultaten från en IPSOS-undersökning där läkare och sjuksköterskor tillfrågats om hur pandemin ändrat vårdsituationen för landets KOL-patienter, visar att den haft en drastisk inverkan på vården för denna patientgrupp. (2) 69 procent av de tillfrågade uppger att KOL-patienter inte söker vård på grund av rädsla att smittas och antalet spirometrier har halverats.
Den 14 november uppmärksammas världsdiabetesdagen världen över. I Sverige, Danmark och Norge genomförs programsatsningen ”Beat Diabetes – Kampen för livet”. I programmet, som visas på Viaplay, TV3 och Viafree den 14 november klockan 19 – 21, tävlar tre kända svenskar, danskar och norrmän mot varandra i olika grenar för att samla in pengar till forskning och för att öka medvetenhet om sjukdomen.
Resultaten från en ny subanalys av EMPEROR-Preserved-studien visar att empagliflozin minskade den relativa risken för det sammansatta utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt samt visade en långsammare njurfunktionsförsämring. (1) Empagliflozin förbättrade genomgående utfallet oavsett grad av njurfunktion ned till en eGFR på 20 mL/min/ 1.73 m2 (2, 1)
Boehringer Ingelheim arbetar med banbrytande terapier som förändrar liv - idag och för kommande generationer. Som ett ledande forskningsdrivet bioläkemedelsföretag skapar företaget värde genom innovation inom områden med stora medicinska behov. Boehringer Ingelheim grundades 1885 och har sedan dess varit familjeägt och har ett långsiktigt hållbart perspektiv. Företaget har mer än 53 500 anställda som är verksamma på över 130 marknader i de två affärsenheterna Human Pharma och Animal Health. I Sverige har Boehringer Ingelheim cirka 100 medarbetare som är verksamma inom Human Pharma. Läs mer på www.boehringer-ingelheim.se
Hammarby Allé 29, Box 92008
120 06 Stockholm