Pressmeddelande -
FDA BER OM YTTERLIGARE INFORMATION RÖRANDE CERTRIAD
AstraZeneca och Abbott har av den amerikanska registreringsmyndigheten FDA mottagit en förfrågan om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL) för Certriad (rosuvastatin och fenofibratsyra). Bolagen utvärderar för närvarande förfrågan och kommer att fortsätta dialogen med FDA för att bestämma nästa steg vad gäller registreringsansökan för Certriad. Myndighetens begäran om ytterligare information kommer att besvaras.
Kontaktperson media:
Ann-Leena Mikiver, 08-553 26020, 070-742 88 36
Investor Relations:
Karl Hård, +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654364
Ämnen
Kategorier
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se astrazeneca.se resp astrazeneca.com.
Om Abbott
Abbott är ett vittomspännande, globalt hälso- och sjukvårdsföretag som forskar, utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicinska produkter inklusive diagnostik, nutrition och medicinska instrument. Abbott har drygt 83 000 anställda och marknadsför sina produkter i fler än 130 länder. www.abbott.com, www.abbott.se
