Nya övertygande studieresultat bekräftar effekten av Xtandi
Ny fas III-studie visar att Xtandi (enzalutamid) signifikant ökar den metastasfria överlevnaden hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).
Ny fas III-studie visar att Xtandi (enzalutamid) signifikant ökar den metastasfria överlevnaden hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med Xtandi (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen från den 1 juli 2015.
Genom ytterligare positiva data i fas II-studien TERRAIN stärker Xtandi sina möjligheter att överta rollen som förstahandsval vid behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer, mCRPC, innan kemoterapi.
Läkemedlet Xtandi bromsar utvecklingen av prostatacancer, minskar risken att dö och fördröjer tiden till cytostatikabehandling för patienter där cancern har spridit sig till andra delar av kroppen. Detta är några av anledningarna till att Xtandi nu godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för användning i tidigare stadier av sjukdomen.
NLT-gruppen rekommenderade den 12 november landstingen att teckna avtal för användning av Astellas läkemedel Xtandi (enzalutamid) för behandling av prostatacancer. Xtandi används för att behandla vuxna män med prostatacancer som har spridit sig till andra delar av kroppen efter att de har fått cytostatika/cellgifter.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar idag att användningen av Xtandi utvidgas till att omfatta hela gruppen av metastaserade prostatacancerpatienter. Den utökade indikationen är mycket efterlängtad och rekommendationen följer kort efter FDA:s accelererade godkännande för att utvidga användningen av Xtandi.
En preliminär analys av fas III-studien PREVAIL med Xtandi visar så goda resultat att IDMC nu rekommenderar att studien avbryts och att patienter med placebobehandling i stället erbjuds behandling med Xtandi. Analysen visar en betydande bättre överlevnad och förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med långt framskriden prostatacancer som ännu inte fått kemoterapi.
Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare fem månader.
Xtandi (enzalutamid), det första läkemedlet i en ny klass av läkemedel, är nu nära ett EU-godkännande för behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med kemoterapi. Studier visar att Xtandi hämmar cancerceller och förlänger patienternas liv med cirka fem månader.
Astellas Pharma är ett företag som fokuserar på att förbättra människors hälsa runt om i världen genom att tillhandahålla innovativa och tillförlitliga läkemedel. Vi är främst verksamma inom sjukdomsområdena onkologi, urologi, transplantation. Astellas vision är att hela tiden ligga väl framme i hälsoutvecklingen och skapa mervärde för patienter genom innovativ forskning och vetenskap. Astellas Pharma finns representerat i hela Norden och har sitt nordiska kontor i Köpenhamn. För mer information, besök vår hemsida www.astellas.se
Box 21046
200 21 Malmö
040-650 15 00