Europakommissionen har beslutat att godkänna Imlygic som det första onkolytiska viruset för behandling av cancer, malignt melanom. – Vi hoppas och tror att Imlygic ska bli ett värdefullt tillskott i arsenalen av behandlingar mot den mest aggressiva formen av hudcancer, säger Bo Freyschuss, läkare och medicinsk chef vid Amgen. Läkemedlet bygger på ett genetiskt modifierat herpesvirus.
Pivotal Trial Showed IMLYGIC Significantly Increased Durable Response Rates in Patients With Unresectable Melanoma That is Regionally or Distantly Metastatic IMLYGIC is Approved in the European Union Specifically for Early Stage Metastatic Patients
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har avslagit Amgens ansökan om att Repatha (evolucomab) ska ingå i läkemedelsförmånerna. Repatha är godkänt för att ges till vuxna personer som lider av höga kolesterolvärden och inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Data från tre fas II-studier som bekräftar Blincytos effekt och säkerhet vid akut lymfatisk leukemi, ALL. Det är en av höjdpunkterna när årets ASH-kongress summeras. – Hela 80 procent av ALL-patienter med kvarvarande sjukdom uppnådde fullständig remission med Blincyto, säger doktor Nicola Gökbuget som leder en av studierna och som fick äran att presentera sina rön vid 2015 års Best of ASH.
BLINCYTO, Only Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy Approved in US and EU, Shows Benefit in Phase 2 Trial in Patients With Persistent or Recurrent Minimal Residual Disease (MRD) Data Show Positive Outcomes in Difficult-to-Treat Patient Subpopulations
Nya fas III-data visar att denosumab inte bara skyddar mot frakturer, utan också minskar risken för återfall. Resultaten har presenterats vid San Antonio Breast Cancer Symposium. – Denosumab kan mycket väl bli en kommande standardbehandling eftersom behandlingen har färre biverkningar och är lättare att administrera än bisfosfonater, säger överläkare Henrik Lindman, en av prövarna i studien.
Kyprolis i kombination med dexametason fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring jämfört med äldre proteasomhämmare. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en central roll i framtidens behandling av myelompatienter, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Data Confirm Efficacy and Safety of Kyprolis Combination Across Range of Patient Populations
Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv form av blodcancer. Blincyto stimulerar kroppens eget immunsystem att attackera cancerceller. Nu har Europakommissionen beslutat att godkänna Blincyto. – Det finns ett trängande behov av effektiva behandlingar att sätta in när patienterna inte längre är hjälpta av befintliga läkemedel, säger docent Heléne Hallböök,ordförande i Svenska ALL -gruppen.
BLINCYTO First Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Antibody Construct Approved in European Union
Europakommissionen godkänner proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Godkännandet av Kyprolis innebär att vi får ytterligare en kraftfull behandling att sätta in när patienter får återfall och cellgifter inte längre har någon effekt, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och en av Sveriges främsta experter på myelom.
First Irreversible Proteasome Inhibitor for Relapsed Multiple Myeloma Approved in the European Union Approval Based on Data From Pivotal Phase 3 ASPIRE Trial Which Demonstrated Patients Treated With Kyprolis in Combination Lived Nearly Nine Months Longer Without Disease Progression Compared to Common Treatment Course
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige