Resultat från en studie på närmare 1 000 patienter med kranskärlssjukdom visar att behandling med PCSK9-hämmaren Repatha minskar uppbyggnaden av plack i kranskärlen även vid optimerad statinbehandling. – Det här är mycket hoppingivande resultat, säger Matthias Götberg, hjärtläkare vid Skånes universitetssjukhus i Lund och svensk huvudprövare i studien.
På lördag samlas närmare 30 000 kardiologer och andra experter på ESC Congress, världens största vetenskapliga möte inom hjärt-kärlsjukdom, i Rom. Ett av de ämnen som tilldrar sig störst intresse är moderna behandlingar för kolesterolsänkning. Amgen bidrar till den samlade kunskapen med nya data från elva studier och presenterar samtidigt nya kliniska prövningar på PCSK9-hämmaren Repatha.
Head-to-Head Phase 3 Trial Demonstrated Superiority of Kyprolis and Dexamethasone Over Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone in Patients with Relapsed Multiple Myeloma New Indication Allows Kyprolis to be Used in Combination with Dexamethasone Alone for Appropriate Patients
EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har meddelat att Repatha (evolocumab) nu ska ingå i läkemedelsförmånen med begränsningar. Repatha är en ny monoklonal antikropp som godkändes av EU-kommissionen i juli 2015 för behandling av höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Cumulative Rates of Complete Response or Better Increased Over Time in Patients Treated With Kyprolis in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone. In a Post-Hoc Analysis, KRd for 18 Months Reduced Risk of Progression or Death by 42 Percent During That Period. Additional Analyses Showed Kyprolis + Dexamethasone was Superior to Bortezomib + Dexamethasone Across Patient Populations.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.
Pivotal Head-to-Head ENDEAVOR Study Shows Kyprolis Plus Dexamethasone Doubled Progression-Free Survival Compared to Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone
Malignt melanom är den snabbast ökande cancerformen i Sverige. – Inte minst vi bleka nordbor måste ha sund respekt för solen och vara uppmärksamma på hudförändringar, säger Elisabet Lundborg på Amgen. Under maj, Melanoma Awareness Month, uppmärksammas melanom globalt. I Sverige har vi Melanomveckan då flera hudmottagningar erbjuder tider utan remiss för den som vill kolla sina prickar.
Nya fas III-data kring effekt och säkerhet för PCSK9-hämmaren Repatha (evolocumab) publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften Journal of American Medical Association, JAMA. Samma resultat presenterades även vid en så kallad Late Breaking Session vid den medicinska kongressen ACC i Chicago, USA.
EU-kommissionen godkände tidigare i år Blincyto (blinatumomab) för behandling av akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL) hos vuxna patienter som fått återfall eller inte längre är hjälpta av behandling med cytostatika. Amgen har nu gjort en tilläggsansökan om att behandlingen även ska omfatta barn och ungdomar.
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige